Vascular essential Instructions D'utilisation page 46

therapies for living
BALÓNKOVÝ DILATAČNÍ KORONÁRNÍ KATÉTR S UVOLŇOVÁNÍM PACLITAXELU
těla pacienta zjistit jeho polohu.
Na distálním konci balónku je špička, která je zaoblená a má atraumatický tvar, aby nedošlo při zavádění k
poškození tepen.
Obsah
- Balónkový katétr rychlé výměny s uvolňováním Paclitaxelu, je krytý obalem balónku a ochranným
styletem lumenu vodiče. Celé zařízení je uloženo v ochranném obalu k zabranění poškození katétru a
je zabaleno ve sterilním sáčku.
- Jedna karta s křivkou roztažnosti balónku ukazující pracovní rozsah tlaku
- Jeden leták s návodem k použití
2. Indikace
Balónkový katétr s uvolňováním paclitaxelu Essential je indikován pro dilataci stenóz nebo okluzí koronár-
ních tepen nebo transplantací bypassu, včetně malých cév, nebo pro residuální stenózy po léčení balónkem
nebo endoprotézou a predilatací a postdilatací endovaskulárních koronárních protéz ke zlepšení perfúze
myokardu.
3. Kontraindikace
- Léčení kmene levé věnčité tepny/ první části levé věnčité tepny/
- Spasmus koronární tepny bez významné stenózy
- Pacienti, kteří mají angiograficky prokázanou přitomnost sraženin.
- Neaplikujte těhotným nebo kojícím ženám ani pacientům, kteří mají známou přecitlivělost na pacli-
taxel.
4. Upozornění
- Prostředek je určen k použití zkušenými lékaři se znalostí techniky perkutánní transluminální angi-
oplastiky (PTA).
- Perkutánní koronární postup je možné provádět v nemocnicích vybavených zařízením pro naléhavé
operace a pro otevřený chirurgický zákrok, nebo v nemocnicích, kde jsou takové služby snadno do-
stupné.
- Toto zařízení je určeno pouze pro jednorázové použítí. Po dokončení postupu výrobek nesterilizujte ani
nepoužívejte opakovaně. Opakované použítí u jiného pacienta může vést ke křížové kontaminaci, in-
fekci či přenesení infekčních nemocí od jednoho pacienta na druhého. Opakované použítí výrobku můze
narušit nebo omezit jeho účinnost.
- Produkt se dodává sterilní. Zkontrolujte datum použitelnosti a produkty po tomto datu nepoužívejte.
- Obal před otevřením prohlédněte. Pokud shledáte jakékoli závady nebo pokud je obal poškozen, pro-
dukt zlikvidujte.
- Při vyjímání produktu z vnitřního obalu použijte aseptickou techniku.
- Průměr balónku zvolte podle průměru tepny, která má být léčena. Nezavádějte balónek s průměrem
větším, než je průměr léčené tepny.
- Přímo se balónku nedotýkejte, ani jej seosušujte gázou, mohlo by to vést k porušení lékového potahu.
- Nevystavujte výrobek působení organických rozpouštědel jako alkoholu ani kontrastních látek nedo-
poručených pro intravaskulární použítí.
- Nepoužívejte vzduch ani plynných prostředků k naplnění balónku.
- Produkt zasunujte po vodicím drátu pod skiaskopickou kontrolou. Produkt nesmí být zaváděn bez do
něj zavedeného vodicího drátu.
- Katétrem ani vodícím drátem nemanipulujte, ani jej nezasunujte nebo nevytahujte, pokud balónek je
naplněn.
- V případě, že po použití výrobku by bylo třeba cévu postdilatovat, použijte běžný dilatační balónek bez
léku, stejný segment cévy se nesmí znovu roztáhnout balónkem s lékem.
- Nevkládejte stenty vylučující lék ve stejném segmentu, který byl dříve léčen balókem s lékem, mohlo
by dojít ke zvýšení dávky nebo interakci účinných látek.
46
NÁVOD K POUŽITÍ
essential