Инструкция По Применению Баллонный Катетер Для Коронарной Дилатации С Высвобождением Паклитаксела; Описание Изделия - Vascular essential Instructions D'utilisation

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 27
therapies for living
БАЛЛОННЫЙ КАТЕТЕР ДЛЯ КОРОНАРНОЙ ДИЛАТАЦИИ С ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПАКЛИТАКСЕЛА
1. Описание изделия
Баллонный катетер для коронарной дилатации с высвобождением паклитаксела представляет собой ка-
тетер быстрой смены, также известный под названием RX, с простым проксимальным и двойным коакси-
альным дистальным просветами, предназначенный для чрескожной транслюминальной ангиопластики
коронарных артерий.
В дистальной части катетера вблизи наконечника находится баллончик или сегмент, раздуваемый под раз-
ным давлением и дилатирующий артерию при вводе в него контрастной жидкости. Баллончик предназна-
чен для раздувания сегмента до установленных диаметра и длины под давлением рекомендуемой величи-
ны. Катетер имеет наконечник конической формы
Корпус катетера выполнен в однопросветном дизайне в проксимальной части и двупросветном – в дисталь-
ной части.
- Однопросветный сегмент на проксимальном конце обеспечивает прохождение контрастной жидкости
между проксимальным коннектором Люэр-Лок и баллончиком с целью раздувания баллончика. Дан-
ный просвет находится в соединении с дистальным просветом для контрастной жидкости в конечной
части баллончика.
- Коаксиальный двойной просвет на дистальном конце имеет два предназначения:
• Просвет для прохождения контрастной жидкости, применяемой для раздувания баллончика, в сое-
динении с проксимальным просветом
• Другой просвет позволяет применять пропускаемый через него проводник, чтобы облегчить про-
хождение катетера до стенозированного участка, подлежащего дилатации, и через этот участок.
Стержень катетера снабжен маркерами, которые помогают рассчитать положение катетера по отношению к
наконечнику проводникового катетера (маркер, расположенный ближе к коннектору катетера, предназна-
чен для бедренных проводниковых катетеров, а расположенный дальше - для плечевых).
Максимальный диаметр проводника не должен превышать 0,36 мм, что составляет 0,014 дюйма.
Баллончик покрыт лекарственным веществом Паклитаксел в физиологически безвредной матрице. Доза
медикамента - 3 мгк/мм2 поверхности баллончика, его назначение - предупреждение клеточной пролифе-
рации и, следовательно, снижение числа повторных вмешательств.
Выделение медикамента с баллончика происходит благодаря его быстрому раздуванию; таким образом,
высокая доза медикамента высвобождается в очень короткий отрезок времени. Чтобы медикамент попал
на стенки сосуда, продолжительность раздувания должна составлять от 30 секунд до 1 минуты, однако мож-
но оптимизировать дилатацию пораженного участка путем более продолжительного раздувания, по усмот-
рению врача.
Полезная длина катетера – 142 см.
Баллончик катетера имеет следующие диаметры и длину:
1,5
2,0
2,25
2,5
2,75
3,0
3,25
3,5
3,75
4,0
4,25
4,5
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ДЛИНА БАЛЛОНА (мм)
10
15
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
20
25
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
essential
30
40
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
39

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières