Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
therapies for living
BALÓNKOVÝ DILATAČNÍ KORONÁRNÍ KATÉTR S UVOLŇOVÁNÍM PACLITAXELU
1. Popis produktu
Balónkový dilatační koronární katétr s uvolňováním paclitaxelu je katétr rychlé výměny, nazývaný také RX,
protože má proximální jediné lumen a dvojité souosé distální lumen, je konstruován pro perkutánní translu-
minální koronární angioplastiky
Na distálním konci katétru před špičkou je balónek nebo segment roztažitelný různými tlaky, který při na-
plnění infuzí kontrastní látky dilatuje tepnu. Balónek představuje roztažitelný segment, který při doporuče-
ných tlacích dosahuje určitého průměru a délky. Na konci katétru je špička kónického tvaru.
Tělo katétru se skládá z jednoho lumina na proximálním konci a dvojitého lumina na distálním konci.
- Jediným luminem na proximálním konci prochází kontrastní látka od proximální spojky typu luer-lock
do balónku k naplnění balónku. Toto lumen je spojeno s distálním luminem pro kontrastní látku na
konci balónku.
- Souosé dvojité lumen na distálním konci má dvě funkce:
• jedno lumen je určeno pro průchod kontrastní látky použité k naplnění balónku a je spojeno s pro-
ximálním luminem
• a druhé lumen je určeno pro zavedení vodicího drátu, který umožňuje průchod katétru ke stenóze,
která má být dilatována, a skrze ni.
V těle katétru jsou umístěné značky, které slouží uživateli k zjištění polohy katétru ve spojení se špičkou
zaváděcího katétru /značka umístěna blíže k spojce katétru je pro stehenní zaváděcí katétry a značka umís-
těna o trochu dál je pro pažní zavaděcí katétry.
Maximální průměr vodicího drátu nesmí být větší než 0,36 mm = 0,014".
Balónek je potažený lékem Paclitaxel, který je navázán na povrch balónku pomocí tzv. matrix, která není
fyziologicky škodlivá. Koncentrace léku je 3 mikrogramů /mm2 povrchu balónku a jeho cílem je zabránění
bunečné proliferaci a tím důsledné snížování procenta restenózy.
Lék je uvolněn z balónku rychlým naplněním tak, aby vysoká dávka léku byla uvolňována krátkodobě. Aby
se lék uvolnil do cévní stěny, doba naplnění má být mezi 30 vteřinami až 1 minutou, ale dilatace se může
optimalizovat použitím delších dob naplnění dle rozhodnutí uživatele.
Pracovní délka katétru je 142 cm.
Výrobek má balónek s následujícími průměry a délkami.
1,5
2,0
2,25
2,5
2,75
3,0
3,25
3,5
3,75
4,0
4,25
4,5
Balónek je vyroben tak, aby při různých tlacích mohl dosáhnout různých průměrů (podle křivky roztažnosti
uvedené na vnitřním obalu).
Aby bylo možno balónek naplnit, musí být proximální spojka typu luer-lock připojena k ruční pumpě s tla-
koměrem. Balónek se plní tlakem uvedeným na tlakoměru na příslušné průměry. Na každém konci balónku
jsou dvě rentgenkontrastní značky, které vyznačují jeho délku a pomocí nichž může uživatel po zavedení do
NÁVOD K POUŽITÍ
PRŮMĚR BALÓNKU (mm)
10
15
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
20
25
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
essential
30
40
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
45
Publicité
Table des Matières
