Vascular essential Instructions D'utilisation page 58

therapies for living
Aby wypełnić balon, należy podłączyć proksymalne złącze typu luer-lock do strzykawki wyposażonej w
manometr. Balon zostaje wypełniony do przewidywanych średnic przy użyciu ciśnienia wskazywanego
przez manometr. Na końcach balonu umieszczone są dwa markery nieprzepuszczalne dla promieni rentge-
nowskich, mające na celu zaznaczenie długości balonu i ułatwienie użytkownikowi potwierdzenia lokaliza-
cji balonu, gdy jest on umieszczony w ciele pacjenta.
Na dystalnym końcu balonu znajduje się końcówka, która ma zaokrąglony, atraumatyczny kształt w celu
uniknięcia uszkodzenia tętnicy podczas przesuwania w niej cewnika.
Zawartość
- jeden cewnik balonowy systemu szybkiej wymiany, uwalniający paclitakse, z osłonką zabezpiecza-
jącą na balonie i mandrynem chroniącym światło prowadnika. cały zestaw wprowadzany jest w do-
zowniku w celu uniknięcia uszkodzenia cewnika. Zestaw zapakowany jest w jałową torbę.
- Jedna karta z krzywą zgodności , przedstawiająca roboczy zakres ciśnień
- Jedna ulotka z instrukcją użytkowania distensibility curve changed into compliance curve
2. Wskazania
Uwalniający paklitaksel cewnik balonowy Essential wskazany jest do rozszerzania niedrożnych tętnic
wieńcowych albo wszczepionych pomostów naczyniowych, w tym małych naczyń krwionośnych, jak
również resztkowego zwężenia pozostałego po zabiegu balonowania albo endoprotezy, a także wstępnego
rozprężania i doprężania protezy śródnaczyniowej w celu poprawy ukrwienia mięśnia sercowego.
3. Przeciwwskazania
- Leczenie pnia lewej tętnicy wieńcowej (pierwszego segmentu lewej tętnicy wieńcowej)
- Skurcz tętnicy wieńcowej bez istotnego zwężenia
- Pacjenci z angiograficznymi cechami obecności skrzepliny
- Cewnika nie wolno stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, ani u pacjentów z rozpoznaną
nadwrażliwością na paklitaksel.
4. Ostrzeżenia
- Urządzenie to powinno być stosowane przez lekarzy posiadających doświadczenie i przeszkolenie w
zakresie techniki .przezskórnej angioplastyki tęnic wieńcowych (PTCA).
- Przezskórne interwencje w obrębie naczyń wieńcowych należy wykonywać w szpitalach wyposa-
żonych w sprzęt do postępowania w nagłych przypadkach, z możliwością przeprowdzenia zabiegów
kardiochirurgicznych lub w szpitalach z łatwym dostępem do innych szpitali, w których taki zabieg
mógłby zostać wykonany.
- Jest to produkt jednorazowego użytku. Nie wolno go ponownie sterylizować ani ponownie stosować
po zakończeniu zabiegu. Ponowne stosowanie tego produktu u innego pacjenta może spowodować
zanieczyszczenie krzyżowe, zakażenie lub przeniesienie chorób zakaźnych z jednego pacjenta na
następnego. Ponowne użycie produktu może spowodować zmiany jego właściwości i ograniczenie
skuteczności.
- Produkt jest dostarczany w postaci sterylnej. Należy sprawdzić datę ważności i nie używać produktu
po upływie daty ważności.
- Przed otwarciem opakowania należy je sprawdzić. Jeśli występują jakieś wady lub opakowanie jest
uszkodzone, produktu nie należy używać.
- Po wyjęciu produktu z opakowania stosować techniki aseptyczne.
- Średnicę balonu należy dobrać odpowiednio do średnicy tętnicy, która ma być poddana leczeniu. Nie
wprowadzać balonu o średnicy większej od średnicy tętnicy, która ma być poddana leczeniu.
- Nie należy dotykać balonu bezpośrednio ani osuszać go za pomocą gazy, gdyż może to powodować
starcie się powłoki zawierającej lek.
- Nie należy wystawiać produktu na działanie rozpuszczalników organicznych, takich jak alkohol ani
środków kontrastowych niewskazanych do stosowania śródnaczyniowego.
- Do napełniania balonu nie należy stosować powietrza ani żadnych innych środków gazowych.
58
INSTRUKCJA OBSŁUGI
CEWNIK BALONOWY UWALNIAJĄCY PAKLITAKSEL
essential