Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation page 15

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de distensibilidad.
- Para conseguir una expansión óptima, es necesario que el stent esté en contacto con la arteria, ya que
si no lo estuviera, el stent podría desplazarse al retirar el balón. El diámetro del balón debe ser un poco
superior al diámetro del vaso para permitir el retroceso elástico del stent una vez se desinfle el balón.
Consulte la tabla de distensibilidad para una correcta expansión ya que un tamaño demasiado grande
también puede provocar disección arterial.
- Retirar el émbolo del dispositivo de inflado hacia atrás para desinflar el balón. Mantener la presión
negativa entre 15 y 30 segundos dependiendo del tamaño del balón. Asegurarse de que el balón se ha
desinflado completamente (mediante fluoroscopia) antes de mover el catéter.
- Con presión negativa en el dispositivo de inflado y con la guía de alambre en posición, retirar el catéter
fuera de la lesión. Mantener la guía a través de la estenosis dilatada.
- Realizar una angiografía para confirmar la correcta colocación del stent.
- Mantener la guía a través de la estenosis dilatada durante 30 minutos después de la angioplastia.
En caso de visualización de trombo alrededor del stent, administrar agentes trombolíticos. Cuando la
angiografía confirme la dilatación, retirar cuidadosamente la guía de alambre.
- Dejar el introductor in situ hasta que el perfil hemodinámico vuelva a la normalidad. Suturar en caso
necesario, de forma habitual.
Dilatación adicional de los segmentos donde se ha implantado el stent
Si el tamaño del stent con respecto al vaso, resulta insuficiente puede aplicarse la técnica de postdilata-
ción del stent con el sistema de liberación del mismo o con un un balón más grande. Para ello, se inserta
en la zona del stent un catéter balón (podría ser no distensible) y se procede a la dilatación de acuerdo
con la recomendación del fabricante.
Como recomendación adicional, un "stent small" no debe postdilatarse más allá de 7 mm, un "stent
médium" no debe postdilatarse más allá de 9 mm y un "stent large", no debe postdilatarse más allá de
11 mm.
Retirada de un stent sin expandir
Si el stent no cruza la lesión, podría ser necesario extraerlo sin expandir. Para ello siga las instrucciones
recomendadas en las precauciones de este folleto y retire el sistema como una unidad.
8. Garantía
El producto y todos sus componentes han sido diseñados, fabricados, ensayados y envasados con las
máximas medidas de precaución. LVD Biotech garantiza el producto hasta su fecha de caducidad siempre y
cuando no se encuentre con envases rotos, manipulados o dañados.
SÍMBOLOS ARMONIZADOS PARA ETIQUETADO PRODUCTOS SANITARIOS
Referencia catálogo
Fabricante
Consúltense las
instrucciones de uso
INSTRUCCIONES DE USO
SISTEMA DE STENT PERIFERICO CoCr
(NORMA EN 980:2008)
Nº lote
Esterilizado con óxido
etileno
2
STERILIZE
STERILIZE 2
STERILIZE STERILIZE
2
No reutilizar
STERILIZE
Fecha caducidad
Limitación Tª
conservación
2
2 2
STERILIZE
2
STERILIZE
2 2
STERILIZE
STERILIZE
2
No reesterilizar
2 2
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
restorer
Mantengáse fuera de la luz
del sol
Mantengáse seco
No utilizar si el envase
está dañado
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