Tecnica D'impianto; Procedure Preliminari - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

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di gonfiaggio, applicare una pressione negativa tirando indietro lo stantuffo per almeno 30 se-
condi affinché tutta l'aria esca dal dispositivo. Si consiglia di mantenere la siringa in posizione
verticale.
ATTENZIONE: se le bolle d'aria continuano a passare dal catetere verso la siringa dopo 30 secondi a
pressione negativa è una chiara indicazione che il catetere a palloncino ha perdite, è rotto o il tratto
rubinetto a tre vie e siringa non è ermetico. Se, una volta verificate le connessioni, compaiono an-
cora delle bolle, non utilizzare il dispositivo. Restituirlo al fabbricante o al distributore per la relativa
ispezione.
• Rimettere lo stantuffo nella posizione iniziale affinché il mezzo di contrasto possa penetrare nel
lume del palloncino.
ATTENZIONE: Non applicare pressione positiva perché questa azione potrebbe provocare la dilata-
zione del palloncino e la distensione prematura dello stent.
• Ripetere la procedura. Una volta finita, chiudere il rubinetto a tre vie per interrompere il passag-
gio dell'aria attraverso il palloncino.
- Collegare il sistema di gonfiaggio (se non era stato collegato prima) al rubinetto a tre vie e alla pro-
lunga, utilizzando 1/3 di miscela in rapporto 1:1 per volume di mezzo di contrasto e soluzione fisiolo-
gica, debitamente depurata. No applicare pressione perché lo stent potrebbe spostarsi.

7.3 Tecnica d'impianto

Procedure preliminari

- Inserire l'introduttore nel rispetto delle istruzioni del produttore.
- Lavare il filo guida con soluzione fisiologica sterile eparinizzata. Non asciugare con garze.
- Introdurre il filo guida attraverso la valvola emostatica dell'introduttore seguendo le istruzioni del fab-
bricante. Fare avanzare il filo guida lungo il vaso fino alla lesione, sotto osservazione fluoroscopica.
Tecnica d'impianto
Se la lesione è molto stretta, calcifica, o così tortuosa da impedire l'accesso dello stent si prenda in
considerazione la possibilità di predilatare la lesione con un catetere a palloncino per angioplastica. Per
predilatare la lesione, seguire le istruzioni del fabbricante del catetere a palloncino. Solo a seguito della
predilatazione procedere all'impianto dello stent.
- Inserire l'estremità prossimale della guida nella punta distale del dispositivo di inserimento e farla
avanzare fino a farla uscire dal raccordo retto del connettore a "Y" nell'estremità prossimale.
- Inserire accuratamente il sistema mediante l'introduttore sotto oservazione fluoroscopica. Una vol-
ta attraversato l'introduttore, utilizzare più proiezioni fluoroscopiche per accertare che lo stent non
si sia spostato al di fuori dai marker radiopachi. Se ciò accadesse, si deve ritirare il sistema insieme
all'introduttore come una singola unità, secondo le istruzioni contenute nella sezione "Precauzioni"
del presente fascicolo.
- Sotto controllo fluoroscopico fare avanzare con cura il sistema stent sul filo guida fino a raggiungere
la zona da trattare. Verificare che il filo guida fuoriesca dalla punta del sistema di inserimento.
- Posizionare lo stent nella lesione. A tale fine collocare i marker radiopachi a entrambi i lati della
lesione. Prima di espandere lo stent, verificare mediante fluoroscopia ad alta risoluzione che il me-
desimo non abbia subito danni e non si sia sposizionato durante l'avanzamento. In caso contrario,
provvedere alla rimozione del sistema secondo la procedura indicata nella sezione "Precauzioni"
contenuta nel presente fascicolo.
- Gonfiare gradualmente e a bassa pressione il dispositivo di rilascio dello stent, applicando pressione
col sistema di gonfiaggio. Mantenere la pressione fino a che non si osserva il gonfiaggio del pallon-
cino in entrambe le estremità, distale e prossimale. Continuare aumentando la pressione fino alla
pressione nominale indicata nella curva di complianza. Non superare la pressione di rottura (RBP)
indicata sull'etichetta e nella curva di complianza.
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ISTRUZIONI PER L' USO
SISTEMA DI STENT PERIFERICO CoCr
restorer