Sterilisation Mit Ethylenoxid - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

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Nenndruck erreicht wird. Den auf dem Etikett und der Dehnbarkeitskuve angegebenen Nennberst-
druck (RBP) nicht überschreiten.
- Um eine optimale Aufweitung zu erreichen, muss der Stent in Kontakt mit der Arterie sein, andernfalls
könnte sich der Stent beim Zurückziehen des Ballons verschieben. Der Durchmesser des Ballons muss
ein wenig größer sein als der Durchmesser des Gefäßes, um so einen elastischen Recoil des Stents
nach Ablassen des Ballons zu verhindern. Beachten Sie die Angaben auf der Dehnungstabelle für eine
korrekte Ausdehnung, denn eine zu große Größe kann auch eine arterielle Dissektion zur Folge haben.
- Den Kolben aus der Füllvorrichtung ziehen, um den Ballon abzulassen. Den negativen Überdruck zwi-
schen 15 und 30 Sekunden aufrecht erhalten, abhängig von der Größe des Ballons. Sicherstellen, dass
der Ballon komplett entleert ist (mit Durchleuchtung), bevor der Katheter bewegt wird.
- Mit negativem Überdruck in der Füllvorrichtung und mit Hilfe des noch liegenden Führungsdrahtes den
Katheter vorsichtig aus der Läsion ziehen. Den Führungsdraht weiterhin in der dilatierten Stenose
belassen.
- Per Angiographie die korrekte Platzierung des Stents bestätigen.
- Den Führungsdraht nach der Angioplastie für 30 Minuten in der dilatierten Stenose belassen. Machen
sich Thromben um den Stent sichtbar, so sind Thrombolytika zu verabreichen. Wenn per Angiographie
die Dilatation bestätigt wurde, ist der Führungsdraht vorsichtig zu entfernen.
- Die Einführschleuse solange in situ belassen, bis das hämodynamische Profil wieder normal wurde.
Gegebenenfalls wird wie üblich genäht.
Zusätzliche Dilatation der Bereiche, in denen der Stent gesetzt wurde
Wenn die Größe des Stents im Verhältnis zum Gefäß unzureichend ist, kann das Postdilatationsverfahren
unter Einsatz des Stenteinführsystems oder eines größeren Ballons angewandt werden. Zu diesem Zweck
wird im Stentbereich einen (eventuell steifen) Ballonkatheter platziert und die Dilatation nach den Empfeh-
lungen des Herstellers durgeführt.
Zusätzliche Empfehlung: kleine (small), mittelgroße (medium) und große (large) Stents dürfen keine Postdi-
latation-Länge von jeweils 7, 9 und 11mm überschreiten.
Entfernen eines nicht entfalteten Stents
Lässt sich der Stent innerhalb der Läsion nicht platzieren, so muss er eventuell unentfaltet abgenommen
werden. Hierzu folgen Sie den Empfehlungen zu den Vorsichtsmaßnahmen in dieser Broschüre und entfer-
nen Sie das System als eine Einheit.
8. Garantie
Das Produkt und all seine Komponenten wurden unter Einhaltung maximaler Vorsichtsmaßnahmen entwor-
fen, angefertigt, geprüft und verpackt. LVD Biotech garantiert das Produkt bis zum Ablaufdatum, wenn es keine
kaputte, manipulierte oder beschädigte Verpackung aufweist.
VEREINHEITLICHTE SYMBOLE ZUR KENNZEICHNUNG VON MEDIZINPRODUKTEN
Bestellnummer
Hersteller
Gebrauchsanweisung
beachten
GEBRAUCHSHINWEISE
Kobalt-Chrom-PERIPHERES STENTSYSTEM
(NORM EN 980:2008)
Chargenbezeichnung
Sterilisation
mit Ethylenoxid
2
STERILIZE
STERILIZE
2
Nicht zur
STERILIZE
STERILIZE
Wiederverwendung
2
STERILIZE
Verwendbar bis
Temperaturbegrenzung
zur Aufbewahrung
2
2 2
STERILIZE
STERILIZE
2
2
2
2
Nicht erneut sterilisieren
STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
2
2
STERILIZE
STERILIZE
restorer
Vor Sonnenlicht geschützt
aufbewahren
Trocken aufbewahren
Bei beschädigter Verpackung
nicht verwenden
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