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therapies for living
1. Descrizione del prodotto
Lo stent periferico di Biotech SL è realizzato a partire da una lega di cobalto cromo denominata L605. Lo
stent si presenta montato sul sistema di posizionamento che lo distenderà, mediante palloncino filoguidato,
nella arteria periferica da trattare.
Lo stent è concepito per diversi diametri di arteria grazie all'adattabilità del suo design a celle aperte con
alternanza di ponti di connessione. Lo stent è prodotto mediante tagli per mezzo laser di tubi metallici. Suc-
cessivamente è sottoposto a diversi specifici trattamenti di rifinitura che rendono la superficie liscia e lucida.
Il dispositvo di rilascio dello stent consiste in un catetere a palloncino con stelo a doppio lume, coassiale dal
connettore prossimale alla punta distale, definito anche OTW, disegnato per angioplastiche transluminali
percutanee di arterie periferiche.
Nell'estremo più distale, il catetere porta un palloncino dilatabile di diametro e lunghezza specifica in modo
da adattarsi alle le diverse configurazioni dello stent. Quando il palloncino si gonfia mediante iniezione di
liquido di contrasto al suo interno, dilata lo stent e lo posiziona contro l'arteria. Dopo, il palloncino si sgonfia
e si ritira, e lo stent rimane nel vaso come impianto permanente.
Il connettore prossimale a forma di "Y" presenta due punti di accesso:
- Il raccordo laterale consente l'entrata del liquido di contrasto per dilatare lo stent.
- Il raccordo retto è per il passaggio del filo guida. Il filo guida indrodotto nel connettore fuoriesce dalla
punta del catetere e viene portato fino al sito della lesione.
Nel connettore vi sono un lume di passaggio del filo guida e un lume di passaggio del liquido di contrasto
verso il palloncino, ognuno in collegamento diretto con uno dei due raccordi del connettore.
Il diametro del filo guida non deve superare lo 0.89 mm = 0.035 pollici.
La lunghezza utile del catetere può essere di 80 cm o 140 cm, dipendendo dal riferimento.
Lo stent può avere i seguenti diametri e lunghezze:
18
28
38
58
Il palloncino è predisposto per raggiungere diversi diametri a diverse pressioni (secondo la curva di com-
pliance allegata all'involucro primario).
Per il gonfiaggio del palloncino è necessario connettere il raccordo laterale del connettore a un sistema di
gonfiaggio dotato di manometro. Controllando la pressione indicata dal manometro, si gonfia il palloncino
fino ai diametri previamente stabiliti e lo stent si espande. All'interno del palloncino due marker radiopachi
ISTRUZIONI PER L' USO
SISTEMA DI STENT PERIFERICO CoCr
DIAMETRI DELLO STENT (mm)
5
6
X
X
X
X
X
X
X
X
7
8
X
X
X
X
X
X
X
X
restorer
9
10
X
X
X
X
X
X
X
X
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