Περιγραφή Συσκευής - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

Système d'endoprothèse périphérique
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 30
therapies for living
Περιγραφή συσκευής
Το περιφερικό στεντ της LVD Biotech SL είναι ένα στεντ κατασκευασμένο από κράμα Κοβάλτιου-Χρώμιου L605. Το
στεντ τοποθετείται από πριν στο σύστημα χορήγησης που θα το διευρύνει με μπαλόνι, στην περιφερική αρτηρία
που εντοπίζεται η βλάβη.
Το στεντ έχει κατασκευαστεί για διαφορετικές διαμέτρους αρτηρίας, καθώς διαθέτει προσαρμοζόμενο σχεδιασμό
χάρη στην τεχνολογία από ανοιχτά κελιά με εναλλαγή σημείων σύνδεσης. Το στεντ κόβεται με λέιζερ από μεταλ-
λικούς σωλήνες. Στη συνέχεια, υπόκειται σε διάφορες επεξεργασίες που προσδίδουν στην επιφάνειά του λείο και
γυαλιστερό φινίρισμα.
Το σύστημα χορήγησης του στεντ αποτελείται από έναν αξονικό καθετήρα με μπαλόνι διπλού αυλού από τον
εγγύτερο άξονα luer έως το άπω άκρο, επίσης γνωστό ως OTW, κατασκευασμένο για διαδερμικές διαυλικές αγγει-
οπλαστικές (PTA) περιφερικών αρτηριών.
Στο απώτερο άκρο του, ο καθετήρας έχει ένα μπαλόνι συγκεκριμένης διαμέτρου και μήκους, έτσι ώστε να αντι-
στοιχεί στις διαμορφώσεις των διαφορετικών στεντ. Όταν το μπαλόνι διογκώνεται από την έκχυση σκιαγραφικού
μέσου στο εσωτερικό του, διαστέλλει το στεντ και το τοποθετεί στην αρτηρία. Έπειτα, το μπαλόνι συστέλλεται και
απομακρύνεται, και το στεντ εμφυτεύεται μόνιμα.
Ο εγγύτερος άξονας luer είναι σχήματος «Y» και διαθέτει δύο θύρες εισαγωγής:
- Η πλευρική θύρα επιτρέπει την εισαγωγή του σκιαγραφικού μέσου με σκοπό τη διεύρυνση του στεντ.
- Η ευθεία θύρα αποτελεί πέρασμα από όπου θα περάσει ο συρμάτινος οδηγός. Ο συρμάτινος οδηγός εισχω-
ρεί από τη θύρα εισαγωγής του άξονα luer και εξέρχεται από το άκρο του καθετήρα για να το οδηγήσει στη
θέση όπου υπάρχει βλάβη.
Ομοίως, υπάρχει ένας αυλός για το πέρασμα του συρμάτινου οδηγού και ένας αυλός για το πέρασμα του σκιαγρα-
φικού μέσου μέσα στο μπαλόνι, για απευθείας σύνδεση του καθενός με τις θύρες του άξονα luer.
Η διάμετρος του συρμάτινου οδηγού δεν πρέπει να ξεπερνά τα 0,89 χιλιοστά = 0,035 ίντσες.
Το ωφέλιμο μήκος του καθετήρα ενδέχεται να είναι 80 εκατοστά ή 140 εκατοστά, ανάλογα τη σχέση.
Το στεντ ενδεχομένως να έχει τις ακόλουθες διαμέτρους και μήκη:
18
28
38
58
Το μπαλόνι είναι σχεδιασμένο για να φτάνει διαφορετικές διαμέτρους σε διαφορετικές πιέσεις (σύμφωνα με την
καμπύλη συμμόρφωσης που περιλαμβάνεται στην κύρια συσκευασία).
Για να διογκώσετε το μπαλόνι, είναι απαραίτητο να συνδέσετε τη θύρα διόγκωσης του άξονα luer σε μια σύ-
ριγγα (συσκευή διόγκωσης), στην οποία περιλαμβάνεται ένα μανόμετρο. Με την πίεση που αναγράφεται στο
μανόμετρο, το μπαλόνι διογκώνεται στις προκαθορισμένες διαμέτρους και το στεντ διαστέλλεται. Στο άλλο άκρο
του μπαλονιού, περιλαμβάνονται δύο ακτινοσκιεροί δείκτες έτσι ώστε να καθοριστεί το μήκος του στεντ, και ο
58
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΕΡΙΦΕΡΙΚΟΥ ΣΤΕΝΤ ΑΠΟ ΚΟΒΑΛΤΙΟ-ΧΡΩΜΙΟ
5
X
X
X
X
"ΔΙΑΜΕΤΡΟΙ ΣΤΕΝΤ (mm)
6
7
X
X
X
X
X
X
X
X
restorer
8
9
X
X
X
X
X
X
X
X
10
X
X
X
X

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières