Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation page 67

therapies for living
dużych balonów, 2:1).
- Właściwy rozmiar i długość należy dobrać w zależności od wielkości zmiany obserwowanej w obra-
zie fluoroskopowym.
- Wprowadzać produkt na prowadniku pod kontrolą fluoroskopową. Nie wolno dopuścić do przesuwa-
nia produktu bez prowadnika w jego wnętrzu.
- Nie dopuścić do zachodzenia na siebie stentów wykonanych z materiałów o różnym składzie.
- Nie wystawiać produktu na działanie odpadów szpitalnych
5. Środki ostrożności
Środki ostrożności ogólne
- Przechowywać w suchym miejscu, w którym zapewniony jest dostęp świeżego powietrza, z dala
od bezpośredniego światła słonecznego.
- Należy sprawdzić opakowanie. Jeśli zostało uszkodzone, nie używać produktu.
- Na etykiecie produktu podano minimalny rozmiar introduktora, który musi być używany z syste-
mem. Nie należy używać introduktorów o rozmiarze mniejszym od wskazanego. Oprócz tego w
przypadku długich i/lub plecionych koszulek introduktorów do zapewnienia powodzenia zabiegu
konieczne może być zastosowanie większego rozmiaru (Fr) od rozmiaru podanego na etykiecie.
- Po użyciu produkt stanowi źródło potencjalnego zagrożenia biologicznego. Postępować i usunąć
go zgodnie z przyjętą praktyką medyczną oraz obowiązującymi prawami i przepisami lokalnymi,
wojewódzkimi lub krajowymi.
Środki ostrożności podczas przygotowywania produktu
- Przed użyciem należy sprawdzić, czy produkt jest w dobrym stanie każde urządzenie nie budzące
zaufania usunąć.
- Nie przygotowywać ani nie napełniać wstępnie zestawu wprowadzającego przed rozpoczęciem
zabiegu ani przed umieszczeniem stentu w miejscu zmiany chorobowej.
- Nie dotykać stentu palcami, gdyż czynność ta może doprowadzić do zsunięcia stentu z balonu.
- Nie próbować odczepiać stentu od zestawu wprowadzającego jeśli stwierdzono, że stent rusza się
lub nie jest prawidłowo umiejscowiony, w tej sytuacji nie należy go używać.
- Należy dostosować średnicę stentu do średnicy tętnicy, która ma być rozszerzana i nie należy sto-
sować stentów o średnicy większej niż tętnica, która ma być poddawana zabiegowi.
Środki ostrożności podczas przesuwania-pozycjonowania-implantacji-usuwania produktu
- W przypadku istnienia wielu zmian chorobowych, należy zacząć od zmian położonych bardziej dy-
stalnie, a następnie proksymalnie.
- Urządzenie należy zawsze wprowadzać pod kontrolą fluoroskopową. Jeśli podczas przesuwania
wyczuwalny jest jakiś opór, należy zaprzestać przesuwania i ustalić jego przyczynę przed wyko-
naniem dalszych czynności. Jeżeli niemożliwe jest wprowadzenie stentu lub przeprowadzenie go
przez zmianę chorobową, należy wycofać cały system jako jeden zespół, łącznie z introduktorem.
- Jeśli podczas przesuwania wyczuwalny jest jakiś opór, należy zaprzestać przesuwania i ustalić
jego przyczynę przed wykonaniem dalszych czynności.
- Przed umieszczeniem stentu należy zacisnąć balon cewnika uwalniającego lek, aby stent nie trafił
w niewłaściwe miejsce. Nie należy napełniać balonu, dopóki nie ma się pewności, że znajduje się
on we właściwym miejscu.
- Po rozpoczęciu rozprężania stentu, nie wolno podejmować prób jego usunięcia ani korygować jego
położenia.
- Nie manipulować, nie posuwać ani nie wycofywać cewnika lub prowadnika kiedy balon jest na-
pełniony.
- Nie przekraczać maksymalnego zalecanego ciśnienia, które jest podane na etykiecie opakowania
lub na załączonej krzywej podatności.
- Jeśli jest wyczuwalny jakikolwiek opór podczas dostępu do zmiany, w trakcie wyjmowania syste-
mu doprowadzającego lub usuwania stentu, którego nie udało się implantować, należy usunąć całe
urządzenie jako jeden zespół:
• Nie należy wycofywać systemu doprowadzającego wewnątrz introduktora, ponieważ może to
INSTRUKCJA OBSŁUGI
SYSTEM STENTU OBWODOWEGO CoCr
restorer
67