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therapies for living
1. Descrição do produto
O stent periférico de LVD Biotech SL é um stent fabricado partindo de uma ligação de Cobalto Cromo denomi-
nada L605. O stent se apresenta pré-montado no sistema de posicionamento que vai expandi-lo, por meio
de balão, na artéria periférica que vai ser tratada.
O stent atende a diferentes diâmetros de artéria mediante a adaptação do seu desenho de célula aberta,
com alternância de pontos de conexão. O stent é fabricado a partir do corte a laser de tubos metálicos. Pos-
teriormente, é submetido a diversos tratamentos que darão à superfície um acabamento liso e brilhante.
O sistema de liberação do stent consiste num cateter balão coaxial de duplo lumen desde o conector pro-
ximal à ponta distal, dito ainda OTW, desenhado para angioplastias transluminais percutâneas de artérias
periféricas.
No seu extremo mais distal, o cateter tem um balão de diâmetro e comprimento específicos, de maneira
que acopla as diferentes configurações do stent. Quando o balão é cheio pela injeção de líquido de contraste
no seu interior, ele dilata o stent e coloca-o contra a artéria. Posteriormente, o balão se esvazia e é retirado,
e o stent fica implantado de forma permanente.
O conector proximal tem forma de "Y" e apresenta dois canais de entrada:
- O canal lateral permite a entrada de líquido de contraste para dilatar o stent.
- O canal reto é o de passagem do fio-guia. O fio-guia é introduzido no canal de entrada do conector e sai
através da ponta do cateter para levá-lo à região da lesão.
Do mesmo modo, há um lúmen de passagem do fio-guia e um lúmen de passagem de líquido de contraste
para o balão, conectado diretamente com cada um dos portos do luer ou conector.
O diâmetro do fio-guia não deve ultrapassar os 0.89 mm = 0.035 polegadas.
O comprimento útil do cateter pode ser 80 cm ou 140 cm, consoante a referência.
O stent pode ter os seguintes diâmetros e comprimentos:
18
28
38
58
O balão está predeterminado para alcançar diferentes diâmetros em diferentes pressões (segundo a curva
de distensibilidade incluída na embalagem).
Para inflar o balão, é necessário conectar o porto de enchimento do conector a uma seringa (bomba de en-
chimento), a qual, pela sua vez, está conectada a um manômetro. Com a pressão indicada pelo manômetro
infla-se o balão nos diâmetros predeterminados, e este dilata o stent. Dois marcadores radiopacos são
16
INSTRUÇÕES DE USO
SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CoCr
DIÂMETROS DO STENT (mm)
5
6
X
X
X
X
X
X
X
X
7
8
X
X
X
X
X
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X
X
restorer
9
10
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