Técnica De Implantação - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

therapies for living
permitir que o ar saia do interior do dispositivo. Encaregue-se que a seringa esteja em posição
vertical.
PERIGO: se depois de 30 segundos com pressão negativa continuam a passar bolhas do cateter para
a seringa, isto pode ser um sintoma certo de que o cateter balão apresenta fugas, está rompido ou
as conexões seringa-torneira de três vias não são estanques. Se depois de examinar as conexões
continuam as bolhas, não o utilize. Devolva o dispositivo ao fabricante ou distribuidor para a sua
inspeção.
• Devolva o êmbolo à sua posição inicial para permitir ao líquido de contraste penetrar na luz do
balão.
PERIGO: Não aplique pressão positiva, pois esta ação pode conduzir à dilatação do balão e à expan-
são prematura do stent.
• Repita o processo. Tendo finalizado, feche a torneira de três vias para impedir a passagem de ar
através do balão.
- Conectar a bomba de enchimento (se não estava conectada), com 1/3 de mescla de líquido de con-
traste e solução salina 1:1 (corretamente purgado), à torneira de três vias e à extensão. Não fazer
pressão, pois isso poderia desalojar o stent.
7.3 Técnica de implantação
Passos prévios
- Inserir o introdutor de acordo com as instruções do fabricante.
- Lavar o fio-guia com solução salina estéril heparinizada. Não secar com gazes.
- Introduzir o fio-guia através da válvula hemostática do introdutor, segundo as instruções do fabricante.
Fazer avançar o fio-guia pelo interior do vaso com visualização de fluoroscopia até ultrapassar a lesão.
Técnica de colocação
Quando a lesão que vai ser dilatada for de diâmetro muito pequeno, esteja calcificada, ou for tão tortuosa
que possa comprometer o acesso do stent, deve ser considerada a sua pré-dilatação com um cateter
balão de dilatação. Para pré-dilatar a lesão, aplicar as instruções do fabricante do cateter balão. A seguir,
realizar a implantação do stent.
- Insira o extremo proximal da guia na ponta distal do sistema de libertação até a guia ultrapassar o
ponto reto do conector do sistema de liberação.
- Insira cuidadosamente o sistema através do introdutor sob visualização de fluoroscopia. Depois de
ultrapassado o introdutor, verifique pela visualização fluoroscópica que o stent não se deslocou das
marcas radiopacas do balão. Se isto acontecer, o sistema deve ser retirado juntamente com o intro-
dutor como uma única unidade, de acordo com as indicações da seção de precauções deste folheto.
- Avance com cuidado o sistema stent sobre o fio-guia, com ajuda de fluoroscopia, até atingir a zona
que vai ser tratada. Certifique-se de que o fio-guia sai pela ponta do sistema de libertação.
- Colocar o stent através da lesão; para isto, situe os marcadores radiopacos em ambos os lados da
lesão. Antes de expandir o stent, comprove por meio de fluoroscopia de alta resolução que não se
danificou nem se mexeu durante o avanço, caso contrário, execute a retirada do sistema segundo o
procedimento de retirada indicado na seção de precauções deste folheto.
- Infle lentamente e a baixa pressão o sistema de liberação do stent aplicando pressão com a bomba
de enchimento. Mantenha a pressão até observar que o balão se infla no extremo proximal e distal
do stent. Continue aplicando pressão até atingir a pressão indicada na curva de distensibilidade.
Não ultrapassar a pressão máxima recomendada (RBP), indicada na etiqueta e curva de distensi-
bilidade.
- Para conseguir uma expansão ótima, é necessário que o stent esteja em contato com a artéria, caso
contrário o stent poderá deslocar-se ao retirar o balão. O diâmetro do balão deve ser ligeiramente
superior ao diâmetro do vaso para permitir o retrocesso elástico do stent ao esvaziar o balão. Con-
INSTRUÇÕES DE USO
SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CoCr
restorer
21