Pasos Previos; Técnica De Implantación - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

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• Sitúe el catéter en una superficie plana y horizontal.
• Con la llave de tres vías abierta permitiendo el flujo desde el catéter a la jeringa/bomba de infla-
do, induzca una presión negativa en la jeringa tirando hacia atrás del émbolo durante un mínimo
de 30 s para permitir que todo el aire salga del interior del dispositivo. Se recomienda que la
jeringa esté en posición vertical.
PELIGRO: si no deja de pasar burbujas del catéter hacia la jeringa después de 30 segundos a pre-
sión negativa, puede ser un claro síntoma de que el catéter balón presenta fugas, está roto o las
conexiones jeringa-llave de tres vías no son estancas. Si después de comprobar las conexiones,
siguen viéndose burbujas, no lo utilice. Devuelva el dispositivo al fabricante o distribuidor para su
inspección.
• Devuelva el émbolo a su posición inicial permitiendo que el líquido de contraste penetre en la
luz del balón.
PELIGRO: No aplique presión positiva ya que esta acción podría conducir a la dilatación del balón y
expansión prematura del stent.
• Repita de nuevo el proceso. Una vez finalizado, cerrar la llave de tres vías para cerrar el paso de
aire a través del balón.
- Conectar la bomba de inflado (si no se había conectado), con 1/3 de mezcla líquido de contraste so-
lución salina 1:1 (debidamente purgado), a la llave de tres vías y a la alargadera. No aplique presión
ya que podría desalojar el stent.
7.3 Técnica de inserción/Tratamiento

Pasos previos

- Insertar el introductor de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
- Lavar la guía de alambre con solución salina estéril heparinizada. No secar con gasas.
- Introducir la guía de alambre a través de la válvula hemostática del introductor, de acuerdo a las ins-
trucciones del fabricante. Avanzar la guía de alambre por el interior del vaso con visión de fluoroscopia
hasta traspasar la lesión.
Técnica de implantación
Cuando la lesión a dilatar sea de diámetro tan pequeño, esté calcificada o sea tan tortuosa que pueda
comprometer el acceso del stent, debe considerarse la predilatación de la misma con un catéter balón
de dilatación. Para predilatar la lesión, seguir las instrucciones del fabricante del catéter balón. Seguida-
mente proceder a la implantación del stent.
- Inserte el extremo proximal de la guía en la punta distal del sistema de liberación hasta que la guía
traspase el puerto recto del conector del sistema de liberación.
- Inserte cuidadosamente el sistema a través del introductor bajo visión de fluoroscopia. Una vez tras-
pasado el introductor asegurarse mediante visión fluoroscópica que el stent no se ha desplazado de
las marcas radiopacas del balón. Si esto ocurriera, debe retirarse el sistema junto con el introductor
como una sola unidad de acuerdo con las indicaciones de la sección de precauciones de este folleto.
- Avance con cuidado el sistema stent sobre la guía de alambre, con la ayuda de fluoroscopia, hasta
alcanzar la zona a tratar. Asegurarse de que la guía de alambre, sale por la punta del sistema de libe-
ración.
- Colocar el stent a través de la lesión, para ello sitúe los marcadores radiopacos a ambos lados de la
lesión. Antes de expandir el stent, verifique por medio de fluoroscopia de alta resolución que no haya
sufrido daño ni se haya movido durante el avance, en caso contrario, proceda a la retirada del sistema
de acuerdo con el procedimiento de retirada indicado en la sección de precauciones de este folleto.
- Infle lentamente y a baja presión el sistema de liberación del stent aplicando presión con la bomba
de inflado. Mantenga la presión hasta observar que el balón se infla en el extremo proximal y distal
del stent. Continúe aplicando presión hasta alcanzar la presión nominal indicada en la curva de dis-
tensibilidad. No superar la presión máxima recomendada (RBP), que se indica en la etiqueta y curva
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INSTRUCCIONES DE USO
SISTEMA DE STENT PERIFERICO CoCr
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