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therapies for living
1. Descripción del producto
El stent periférico de LVD Biotech SL, es un stent fabricado a partir de una aleación de Cobalto Cromo deno-
minada L605. El stent se presenta premontado en el sistema de posicionamiento que lo expandirá, median-
te balón, en la arteria periférica a tratar.
El stent está concebido para diferentes diámetros de arteria mediante adaptación de su diseño de celda
abierta con alternancia de puentes de conexión. El stent se fabrica a partir del corte con láser de tubos
metálicos. Posteriormente es sometido a diversos tratamientos que darán a la superficie un acabado liso
y brillante.
El sistema de liberación del stent consiste en un catéter balón coaxial de doble luz desde el conector pro-
ximal a la punta distal, también llamado OTW, diseñado para angioplastias transluminales percutáneas de
arterias periféricas.
En su extremo más distal, el catéter lleva un balón de diámetro y longitud específica, de manera que acopla
las diferentes configuraciones del stent. Cuando el balón se infla mediante inyección de líquido de contraste
en su interior, dilata el stent y lo posiciona contra la arteria. Posteriormente, el balón se desinfla y se retira,
y el stent queda permanentemente implantado.
El conector proximal tiene forma de "Y" y presenta dos puertos de entrada:
- El puerto lateral permite la entrada de líquido de contraste para dilatar el stent.
- El puerto recto es el puerto de paso de la guía de alambre. La guía de alambre se introduce en el puerto
de entrada del conector y sale a través de la punta del catéter para llevarlo al lugar de la lesión.
Asimismo, existe un lumen de paso de la guía de alambre y un lumen de paso de líquido de contraste hacia
el balón, en conexión directa con cada uno de los puertos del luer o conector.
El diámetro de la guía de alambre, no debe ser superior a 0.89 mm = 0.035 pulgadas.
La longitud útil del catéter puede ser de 80 cm o 140 cm dependiendo de la referencia.
El stent puede tener los siguientes diámetros y longitudes:
18
28
38
58
El balón está predeterminado para alcanzar diferentes diámetros a diferentes presiones (de acuerdo con la
curva de distensibilidad que se incluye en el envase primario).
Para inflar el balón, es necesario conectar al puerto de inflado del conector a una jeringa (bomba de inflado)
que a su vez está conectada a un manómetro. Con la presión que indica el manómetro se infla el balón a
INSTRUCCIONES DE USO
SISTEMA DE STENT PERIFERICO CoCr
DIÁMETROS DE STENT (mm)
5
6
X
X
X
X
X
X
X
X
7
8
X
X
X
X
X
X
X
X
restorer
9
10
X
X
X
X
X
X
X
X
9
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