Précautions À Prendre Pendant La Préparation Du Produit - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

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sion observée sous contrôle fluoroscopique.
- Faire avancer le produit le long du guide en fil métallique sous contrôle par fluoroscopie. Éviter absolu-
ment de faire avancer le produit sans le guide en fil métallique à l'intérieur.
- Ne pas superposer des endoprothèses de composition différente.
- Ne pas exposer le produit aux résidus de l'hôpital.
5. Précautions
Précautions générales
- Conserver à l'abri de la lumière du soleil et stocker dans un lieu frais et sec.
- Vérifier si l'emballage est en bon état. S'il est endommagé, ne pas utiliser le produit.
- Dans l'étiquette du produit vient indiquée la taille minimum de la gaine d'introduction à utiliser dans
le système. Ne pas utiliser des gaines d'introduction de taille plus réduite que l'indiquée. Qui plus
est, au cas d'avoir une gaine d'introduction longue ou de configuration maillée, il faudra peut être
augmenter d'une taille French afin de garantir la réussite de la procédure.
- Après utilisation, ce produit peut supposer un danger biologique. Manipulez-le et jetez-le confor-
mément aux bonnes pratiques médicales et à la législation et normes régionales, nationales et
fédérales en vigueur.
Précautions à prendre pendant la préparation du produit
- Inspecter le produit avant de l'utiliser afin de vérifier qu'il se trouve en bon état, et jeter l'ensemble
du dispositif en cas de doute.
- Ne pas préparer ni pré-gonfler le système d'insertion avant de commencer l'opération, ni avant de
déployer l'endoprothèse au niveau de la lésion.
- Ne pas manipuler l'endoprothèse avec les doigts, cela pouvant la faire sortir du ballonnet.
- Ne pas essayer de séparer l'endoprothèse de son système d'insertion ; si vous remarquez qu'elle
bouge ou qu'elle n'est pas correctement positionnée, ne l'utilisez pas.
- Régler le diamètre de l'endoprothése conformément au diamètre de l'artère à dilater et n'utilisez pas
d'endoprothèses dont le diamètre soit supérieur au diamètre de l'artère à traiter.
Précaution à prendre pendant l'avancée, le positionnement, la pose et le retrait du produit
- En cas de traitement de plusieurs lésions, commencer par les lésions les plus distales, puis par les
proximales.
- Faire progresser le dispositif toujours sous contrôle par fluoroscopie. Si une résistance se fait sentir
cessez de faire avancer le dispositif tant que la cause de la résistance n'est pas déterminée. Si l'en-
doprothèse ne peut pas dépasser ni atteindre la lésion, retirez l'ensemble du système, y compris
la gaine d'introduction.
- Si, pendant l'avancée, une résistance est détectée, interrompre l'avancée et en identifier la cause
avant de continuer.
- Avant de déployer le stent, étirez le cathéter ballonnet de libération afin d' éviter que le stent soit
placé dans un endroit incorrect. Ne gonflez pas le ballonnet sans vérifier au préalable qu'il est placé
dans l' endroit correct.
- Une fois le gonflement de l'endoprothèse commencé, ne pas essayer de la retirer ni de la bouger.
- Lorsque le ballonnet est gonflé, ne pas manipuler, ni faire avancer ou reculer le cathéter ou le guide
en fil métallique.
- Ne pas dépasser la pression maximale recommandée qui figure sur l'étiquette et sur la courbe de
distensibilité jointe.
- En cas de détection de toute résistance pendant la phase d'approche vers la lésion, pendant le re-
trait du système de largage ou pendant le retrait d'une endoprothèse qui n'a pas pu être posée, tout
l'ensemble devra être retiré comme un tout:
• Ne pas rétracter le système de largage vers l'intérieur de l´introducteur puisque l'endoprothèse
pourrait migrer vers la vasculature.
• Emplacer le marqueur proximal du ballonnet de forme distale à l'extrémité de l´introducteur.
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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
SYSTÈME D'ENDOPROTHÈSE PÉRIPHÉRIQUE CoCr
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