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Numéro
de modèle
Numéro
pour les
de modèle
États-Unis
international
8210
FH101
8211
FH101-T
N/A
FH101-25
N/A
FH101-50
8215
FH102
8216
FH102-T
N/A
FH102-25
N/A
FH102-50
INDICATIONS
Les valves hémostatiques Guardian sont destinées à maintenir
l'hémostase lors de l'utilisation des dispositifs interventionnels
ou de diagnostic. Les valves hémostatiques Guardian
sont destinées à maintenir un joint autour des dispositifs
interventionnels/de diagnostic qui comportent des diamètres
extérieurs allant jusqu'à 8F (0,105 po ou 2,67 mm) pendant les
procédures de diagnostic/interventionnelles.
Le générateur de couple est un instrument destiné à diriger le
guide métallique dans l'anatomie vasculaire.
La tubulure de rallonge de dérivation incluse est prévue pour
rallonger le tube de dérivation de la valve hémostatique
Guardian II ou Guardian II NC.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
Description
Guardian II, Instrument
d'introduction du guide métallique
Guardian II, Instrument
d'introduction du guide
métallique, Générateur de couple
Guardian II, Instrument
d'introduction du guide
métallique, Générateur de couple,
tube d' e xtension de 25 cm
Guardian II, Instrument
d'introduction du guide
métallique, Générateur de couple,
tube d' e xtension de 50 cm
Guardian II NC, Instrument
d'introduction du guide métallique
Guardian II NC, Instrument
d'introduction du guide
métallique, Générateur de couple
Guardian II NC, Instrument
d'introduction du guide
métallique, Générateur de couple,
tube d' e xtension de 25 cm
Guardian II NC, Instrument
d'introduction du guide
métallique, Générateur de couple,
tube d' e xtension de 50 cm
CONTRE-INDICATIONS
La tubulure de rallonge de dérivation incluse n' e st pas destinée
à être utilisée pour des injections sous pression > 150 psi
(10 ATM ou 1034 kPa).
AVERTISSEMENTS
La valve hémostatique Guardian II ainsi que la valve hémostatique
Guardian II NC sont fournies stériles et conçues pour un usage
unique exclusivement. La réutilisation d'un dispositif à usage
unique engendre un risque potentiel d'infection pour le
patient ou l'utilisateur. La contamination du dispositif peut
occasionner une maladie ou un préjudice grave au patient.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas utiliser la valve hémostatique Guardian II ou la
valve hémostatique Guardian II NC lorsque l' e mballage est
endommagé.
Vérifier la valve hémostatique avant utilisation. Ne pas utiliser
un dispositif endommagé.
Après avoir raccordé la valve hémostatique Guardian II ou
Guardian II NC au cathéter, vérifier la présence de bulles d'air
éventuellement présentes et les éliminer avant d'introduire un
dispositif quelconque.
Ne pas injecter de liquide dans le dispositif Guardian II ou
Guardian II NC en présence de bulles d'air.
Le système de raccordement doit être homologué pour
supporter les tensions utilisées avec le Guardian II ou le
Guardian II NC.
Ne pas introduire de dispositifs médicaux sans appuyer
sur le bouchon , car cela pourrait endommager le joint,
provoquant des fuites ou une embolisation.
Le dispositif d'administration à ballonnets et endoprothèse
vasculaire doit être entièrement dégonflé avant de le faire
progresser/retirer de la valve hémostatique pour éviter
d' e ndommager les dispositifs.
L' o uverture partielle du joint de haute pression du dispositif
Guardian II ou Guardian II NC avant d'introduire/retirer le
dispositif interventionnel/de diagnostic, pourrait entraîner des
dommages à l'appareil.
Ne pas retirer le bouchon , car cela pourrait entraîner une
défaillance du dispositif.
Ne pas fermer le joint de haute pression du dispositif Guardian II
ou Guardian II NC lorsque le joint de basse pression est ouvert
(c.-à-d. lorsque le bouchon est enfoncé).
12
Français / Français
42-0791-01 Rev C 10/12
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