Português/Instruções De Uso; Descrição Do Dispositivo - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Válvula Hemostática Guardian
Válvula Hemostática Guardian
Instruções de uso
AVISO PARA OS EUA
A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo por um
médico ou mediante requisição de um médico.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
A válvula hemostática Guardian II e a válvula hemostática
Guardian II NC são projetadas para oferecerem proteção
e reduzir a perda de sangue durante procedimentos de
intervenção. A Guardian II e a Guardian II NC são adequadas
para dispositivos de intervenção com diâmetros de até 8F
(0,105 pols. ou 2,67 mm). O dispositivo tem duas vedações:
o bloqueio de baixa pressão e o bloqueio de alta pressão. o
bloqueio de baixa pressão é capaz de suportar 43,5 psi (3 ATM
ou 300 kPa).
Durante o uso da válvula hemostática Guardian II, o ato de
pressionar a tampa  abre o bloqueio de baixa pressão – o
ato de pressionar a tampa  novamente fecha o bloqueio.
Ao usar a válvula hemostática Guardian II NC, pressionar a
tampa  abre o bloqueio de baixa pressão – soltar a tampa
 fecha o bloqueio.
O bloqueio de alta pressão é operado girando a porca  no
sentido horário. O fechamento do bloqueio de alta pressão,
que é obtido quando a porca não consegue mais girar, mantém
o dispositivo de diagnóstico/intervenção dentro da vasculatura
e também permite injeções de pressão de até 600 psi (40 ATM
ou 4100 kPa).
As válvulas hemostáticas Guardian II e Guardian II NC foram
esterilizadas usando irradiação.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
II
®
II NC
®
Cada pacote Guardian II ou Guardian II NC contém um
ou mais dos seguintes componentes:
Nota: As embalagens com tubo de extensão do braço
lateral não estão disponíveis nos E.U.A.
• Válvula hemostática Guardian II ou Guardian II NC.
• Insersor de fio-guia, que tem um comprimento efetivo de
3,8 pols. (98 mm) e um diâmetro interno de 0,023 pols.
(0,6 mm).
• Um dispositivo de torção que é compatível com diâmetros
de 0,010 pols. (0,25 mm) até 0,020 pols. (0,51 mm).
• Tubo de extensão do braço lateral que permite pressões de
até 150 psi (10 ATM ou 1034 kPa).
23
Português/Português
ou
42-0791-01 Rev C 10/12