Magyar/Használati Utasítás; Az Eszköz Leírása - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Guardian II Hemosztázis szelep
®
Guardian II NC Hemosztázis szelep
®
Használati utasítás
USA FIGYELMEZTETÉS
A szövetségi (USA) törvények értelmében ez az eszköz csak
orvos által vagy orvosi rendelvényre árusítható.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Guardian II hemosztázis szelep és a Guardian II NC
hemosztázis szelep úgy került kialakításra, hogy védelmet
nyújtson és csökkentse a vérveszteséget beavatkozások során.
A Guardian II és a Guardian II NC legfeljebb 8F (0,105" vagy
2,67 mm) átmérőjű intervenciós eszközökhöz használható. Az
eszköz két – egy alacsony nyomású és egy magas nyomású –
tömítéssel rendelkezik. Az alacsony nyomású tömítés 43,5 psi
(3 ATM vagy 300 kPa) nyomásnak képes ellenállni.
A Guardian II hemosztázis szelep alkalmazásakor a kupak 
lenyomásával megnyílik az alacsony nyomású tömítés – a
kupak  ismételt lenyomása a tömítést visszazárja.
A Guardian II NC hemosztázis szelep alkalmazásakor a
kupak  lenyomásával megnyílik az alacsony nyomású
tömítés – a kupak  felengedése visszazárja a tömítést.
A nagynyomású tömítés a csavarelem  óramutató járásával
egyező irányú elfordításával működethető. A nagynyomású
tömítés a csavarelem ütközésig való elforgatásával zárható; ez
rögzíti a diagnosztikus/intervenciós eszköz helyzetét az érben,
és lehetővé teszi legfeljebb 600 psi (40 ATM vagy 4100 kPa)
nyomású nagynyomású injekció beadását.
A Guardian II és a Guardian II NC hemosztázis szelepeket
irradiációval sterilizálták.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
Minden Guardian II és Guardian II NC csomagban az
alábbi elemekből egy vagy több található:
Megjegyzés: Az oldalági hosszabbító csövet tartalmazó
csomagolások az Egyesült Államokban nem kaphatók.
• Guardian II vagy Guardian II NC hemosztázis szelep.
• Vezetődrót beillesztő eszköz, amelynek effektív hossza
3,8" (98 mm), belső átmérője pedig 0,023" (0,6 mm).
• Egy nyomatékeszköz, amely 0,010" (0,25 mm) – 0,020"
(0,51mm) átmérőjű drótokkal kompatibilis.
• Oldalági hosszabbító cső, amely legfeljebb 150 psi
(10 ATM vagy 1034 kPa) nyomásig használható.
59
Magyar / Magyar
vagy
42-0791-01 Rev C 10/12