Contra-Indicaties; Waarschuwingen - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Modelnummer Internationaal
V.S. modelnummer
8210 FH101
8211 FH101-T
n.v.t. FH101-25
n.v.t. FH101-50
8215 FH102
8216 FH102-T
n.v.t. FH102-25
n.v.t. FH102-50
INDICATIES
De Guardian-hemostasekleppen zijn bedoeld om hemostase
te handhaven tijdens het gebruik van diagnostische of
interventionele hulpmiddelen. De
Guardian-hemostasekleppen zijn geïndiceerd voor het
handhaven van een afdichting rond diagnostische/
interventionele hulpmiddelen met een buitendiameter tot 8 F
(0,105 inch of 2,67 mm) tijdens diagnostische/interventionele
procedures.
Het inbegrepen torsiehulpmiddel wordt verstrekt als
hulpmiddel om de voerdraad binnen het vaatstelsel te sturen.
De inbegrepen zijarmverlengslang is bijgeleverd om de
zijarm van de Guardian II of Guardian II NC hemostaseklep
te verlengen.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
Beschrijving
Guardian II,
voerdraadintroducer
Guardian II,
voerdraadintroducer,
torsiehulpmiddel
Guardian II,
voerdraadintroducer,
torsiehulpmiddel, 25 cm
verlengslang
Guardian II,
voerdraadintroducer,
torsiehulpmiddel, 50 cm
verlengslang
Guardian II NC,
voerdraadintroducer
Guardian II NC,
voerdraadintroducer,
torsiehulpmiddel
Guardian II NC,
voerdraadintroducer,
torsiehulpmiddel, 25 cm
verlengslang
Guardian II NC,
voerdraadintroducer,
torsiehulpmiddel, 50 cm
verlengslang

CONTRA-INDICATIES

De inbegrepen zijarmverlengslang is niet bedoeld voor
gebruik bij hogedrukinjecties bij meer dan 150 psi (10 atm
of 1034 kPa).

WAARSCHUWINGEN

De Guardian II-hemostaseklep en Guardian II
NC-hemostaseklep worden steriel geleverd en zijn uitsluitend
voor eenmalig gebruik. Hergebruik van een hulpmiddel voor
eenmalig gebruik leidt tot een mogelijk risico op infecties bij
patiënt of gebruiker. Contaminatie van het hulpmiddel kan
leiden tot ziekte of ernstig letsel bij de patiënt.
VOORZORGSMAATREGELEN
Gebruik de Guardian II-hemostaseklep of Guardian II
NC-hemostaseklep niet als de verpakking beschadigd is.
Controleer de hemostaseklep vóór gebruik. Gebruik het
hulpmiddel niet als het beschadigd is.
Let na koppeling van de Guardian II- of Guardian II
NC-hemostaseklep aan de katheter op ingesloten lucht en
verwijder de lucht alvorens hulpmiddelen in te brengen.
Geen vloeistof in de Guardian II-of Guardian II NC-injecteren
als er luchtbellen aanwezig zijn.
Het koppelingssysteem moet goedgekeurd zijn voor de op de
Guardian II-of Guardian II NC-toegepaste druk.
Breng geen medische hulpmiddelen in zonder dop  in
te drukken, omdat dit de afdichting kan beschadigen met
lekkage of embolisatie tot gevolg.
Inbrengsystemen voor ballonnen en stents dienen geheel leeg
te zijn voordat deze via de hemostaseklep worden ingebracht/
verwijderd om schade aan de hulpmiddelen te voorkomen.
Het niet volledig openen van de hogedrukafdichting van de
Guardian II of Guardian II NC voorafgaand aan het inbrengen/
verwijderen van een diagnostisch/interventioneel hulpmiddel
kan het hulpmiddel beschadigen.
Trek niet aan dop , omdat dit het hulpmiddel kan
ontregelen.
32
Nederlands/Nederlands
42-0791-01 Rev C 10/12