Italiano/Istruzioni Per L'uso; Descrizione Del Dispositivo - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Valvola emostatica Guardian
Valvola emostatica Guardian
Istruzioni per l'uso
AVVERTENZA PER IL MERCATO U.S.A.
La legge federale (U.S.A.) limita la vendita del presente
dispositivo a medici o su prescrizione medica.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

Le valvole emostatiche Guardian II e Guardian II NC sono
progettate per garantire la protezione e ridurre le perdite di
sangue durante gli interventi chirurgici. Le valvole Guardian II
e Guardian II NC sono adatte ai dispositivi interventistici con
diametri fino a 8 F (0,105 " o 2,67 mm). Il dispositivo ha due
tenute: la tenuta di bassa pressione e quella di alta pressione.
La tenuta di bassa pressione può sopportare 43,5 psi (3 ATM
o 300 kPa).
Quando si utilizza la valvola emostatica Guardian II, premendo
il cappuccio  si apre la tenuta di bassa pressione, premendo
di nuovo il cappuccio  si chiude la tenuta.
Quando si utilizza la valvola emostatica Guardian II NC,
premendo il cappuccio  si apre la tenuta di bassa pressione,
rilasciando il cappuccio  si chiude la tenuta.
La tenuta di alta pressione viene azionata ruotando il dado
 in senso orario. La chiusura della tenuta di alta pressione,
che si realizza quando il dado non ruota più, fissa il dispositivo
diagnostico/interventistico in posizione all'interno del sistema
vascolare e consente inoltre iniezioni a pressione fino a 600 psi
(40 ATM o 4100 kPa).
Le valvole emostatiche Guardian II o Guardian II NC sono state
sterilizzate con radiazioni.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
II
®
II NC
®
Ciascuna confezione di Guardian II o Guardian II NC
contiene almeno uno dei seguenti componenti:
Nota: le confezioni che contengono il tubo di
allungamento del braccio laterale non sono disponibili
negli Stati Uniti.
•
•
•
•
19
Valvole emostatiche Guardian II o Guardian II NC.
oppure
Strumento di inserimento con filo guida, con lunghezza
effettiva di 3,8 " (98 mm) e un diametro interno di 0,023 "
(0,6 mm).
Un dispositivo di coppia compatibile con fili di diametri
compresi tra 0,010" (0,25 mm) e 0,020" (0,51 mm).
Tubo di allungamento del braccio laterale che consente
pressioni fino a 150 psi (10 ATM o 1034 kPa).
Italiano / Italiano
42-0791-01 Rev C 10/12