Beschrijving Van Het Hulpmiddel - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Guardian II-hemostaseklep
®
Guardian II NC-hemostaseklep
®
Gebruiksaanwijzing
WAARSCHUWING BIJ GEBRUIK IN DE VS
Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit product
uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts.

BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL

De Guardian II-hemostaseklep en Guardian II NC-hemostaseklep
zijn bedoeld om tijdens interventies bescherming te bieden en
bloedverlies te verminderen. De Guardian II en Guardian II NC
zijn geschikt voor interventiehulpmiddelen met een diameter
tot 8 F (0.105 inch of 2,67 mm). Het hulpmiddel heeft twee
afdichtingen: de lagedrukafdichting en de hogedrukafdichting.
De lagedrukafdichting is bestand tegen een druk van 43,5 psi
(3 atm of 300 kPa).
Bij de Guardian II-hemostaseklep opent u de
lagedrukafdichting door dop  in te drukken. Door dop 
opnieuw in te drukken, sluit u de afdichting.
Bij de Guardian II NC-hemostaseklep opent u de
lagedrukafdichting door dop  in te drukken. Door dop  los te
laten, sluit u de afdichting.
De hogedrukafdichting bedient u door moer  rechtsom
te draaien. Als de moer niet meer kan draaien, is de
hogedrukafdichting gesloten en is het diagnostische/
interventionele hulpmiddel vastgezet op zijn plaats in het
vaatstelsel. Hierdoor zijn hogedrukinjecties tot 600 psi (40 atm
of 4100 kPa) mogelijk.
De Guardian II- en Guardian II NC-hemostasekleppen zijn met
behulp van straling gesteriliseerd.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
Elke verpakking van Guardian II of Guardian II NC bevat
een of meer van de volgende onderdelen:
NB: Verpakkingen met zijarmverlengslangen zijn niet
verkrijgbaar in de VS.
• Guardian II- of Guardian II NC-hemostaseklep.
• Voerdraadintroducer met een effectieve lengte van
3,8 inch (98 mm) en een binnendiameter van 0,023 inch
(0,6 mm).
• Torsiehulpmiddel dat combineerbaar is met draden met
een diameter van 0,010 inch (0,25 mm) tot 0,020 inch
(0,51 mm).
• Zijarmverlengslang die tot een druk van 150 psi (10 atm
of 1034 kPa) kan worden gebruikt.
31
Nederlands/Nederlands
of
42-0791-01 Rev C 10/12