Romană/Instrucţiuni De Utilizare; Descrierea Dispozitivului - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Valvă hemostatică Guardian
Valvă hemostatică Guardian
Instrucţiuni de utilizare
AVERTISMENT PENTRU S.U.A.
Conform legislaţiei federale (S.U.A.), vânzarea acestui
dispozitiv se va face numai de către medici sau în baza unei
prescripţii medicale.

DESCRIEREA DISPOZITIVULUI

Valvele hemostatice Guardian II şi Guardian II NC sunt
concepute pentru protecţie şi reducerea pierderii de sânge în
timpul procedurilor de intervenţie medicală. Valvele Guardian
II şi Guardian II NC pot fi utilizate cu dispozitive de intervenţie
medicală cu diametru de până la 8F (0,105 inci sau 2,67 mm).
Dispozitivul are două garnituri de etanşare: garnitura de joasă
presiune şi garnitura de înaltă presiune. Garnitura de etanşare
de joasă presiune poate rezista la o presiune de 43,5 psi
(3 atmosfere sau 300 kPa).
Când utilizaţi valva hemostatică Guardian II, pentru a deschide
garnitura de joasă presiune, apăsaţi capacul , iar pentru a
închide, apăsaţi din nou capacul .
Când utilizaţi valva hemostatică Guardian II NC, pentru a
deschide garnitura de joasă presiune, apăsaţi capacul , iar
pentru a o închide, eliberaţi capacul .
Garnitura de etanşare de înaltă presiune este acţionată prin
rotirea piuliţei  în sensul acelor de ceasornic. Închiderea
garniturii de etanşare de înaltă presiune, realizată când piuliţa
nu se mai poate roti, fixează dispozitivul de diagnosticare/
intervenţie medicală în sistemul circulator şi permite injecţii cu
o presiune de până la 600 psi (40 atmosfere sau 4100 kPa).
Valvele hemostatice Guardian II şi Guardian II NC au fost
sterilizate prin iradiere.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
II
®
II NC
®
Fiecare pachet Guardian II sau Guardian II NC conţine
câte una sau mai multe bucăţi din următoarele
componente:
Observaţie: Pachetele care conţin un tub prelungitor al
braţului lateral nu sunt disponibile în S.U.A.
•
•
•
•
63
valvă hemostatică Guardian II sau Guardian II NC
sau
instrument de introducere a firului de ghidaj, cu o lungime
efectivă de 3,8 inci (98 mm) şi un diametru interior de
0,023 inci (0,6 mm)
un dispozitiv de angulare compatibil cu fire cu diametrul
între 0,010 inci (0,25 mm) şi 0,020 inci (0,51 mm)
tub prelungitor al braţului lateral care permite presiuni de
până la 150 psi (10 atmosfere sau 1034 kPa)
Română/Română
42-0791-01 Rev C 10/12