Bezpečnostní Opatření - Vascular Guardian II Mode D'emploi

U.S. Číslo
model mezinárodního
číslo modelu
8210 FH101
8211 FH101-T
N/A FH101-25
N/A FH101-50
8215 FH102
8216 FH102-T
N/A FH102-25
N/A FH102-50
INDIKACE
Hemostatické ventily Guardian jsou vyrobeny tak, aby
udržovaly hemostázu během používání diagnostických nebo
intervenčních nástrojů. Hemostatické ventily Guardian jsou
určeny k tomu, aby během diagnostických/intervenčních
výkonů udržovaly těsnost okolo diagnostických/intervenčních
nástrojů s vnějšími průměry až do 8F (0,105 palec nebo
2,67 mm).
Rotační nástroj je poskytován jako pomůcka k navigování
vodiče při průchodu cévní anatomií.
Prodlužovací hadička k bočnímu vstupu slouží k prodloužení
bočního vstupu hemostatických ventilů Guardian II nebo
Guardian II NC.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
Popis
Guardian II, Zavaděcí pouzdro
drátěného vodiče
Guardian II, Zavaděcí pouzdro
drátěného vodiče, Rotační
nástroj
Guardian II, Zavaděcí pouzdro
drátěného vodiče, Rotační
nástroj, prodlužovací hadička
25 cm
Guardian II, Zavaděcí pouzdro
drátěného vodiče, Rotační
nástroj, prodlužovací hadička
50 cm
Guardian II NC, Zavaděcí
pouzdro drátěného vodiče
Guardian II NC, Zavaděcí
pouzdro drátěného vodiče,
Rotační nástroj
Guardian II NC, Zavaděcí
pouzdro drátěného vodiče,
Rotační nástroj, prodlužovací
hadička 25 cm
Guardian II NC, Zavaděcí
pouzdro drátěného vodiče,
Rotační nástroj, prodlužovací
hadička 50 cm
KONTRAINDIKACE
Prodlužovací hadička k bočnímu vstupu není určena k použití s
tlakovými injekcemi > 150 psi (10 ATM nebo 1034 kPa).
VAROVÁNÍ
Hemostatické ventily Guardian II a Guardian II NC jsou
dodávány jako sterilní a pouze na jedno použití. Opakované
používání výrobku pro jednorázové použití vystavuje pacienta
nebo uživatele potenciálnímu riziku infekce. Kontaminace
zařízení může vést k onemocnění nebo k závažnému poranění
pacienta.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Pokud je balení poškozené, pak hemostatické ventily Guardian
II nebo Guardian II NC nepoužívejte.
Před použitím si hemostatický ventil prohlédněte. Poškozený
výrobek nepoužívejte.
Po připojení hemostatického ventilu Guardian II nebo Guardian
II NC ke katetru si před zaváděním dalšího zařízení všimněte
zachyceného vzduchu a odstraňte jej.
Jsou-li přítomny bublinky vzduchu, nevstřikujte do
hemostatických ventilů Guardian II nebo Guardian II NC žádnou
tekutinu.
Systém připojení musí být dimenzován na správný tlak, aby
mohl být použit s ventily Guardian II nebo Guardian II NC.
Nezavádějte žádný lékařský nástroj bez stisknutí čepičky ,
protože by to mohlo poškodit těsnění ventilu a vést k
prosakování nebo embolizaci.
Balóny a zaváděcí systémy se stenty musí být před zaváděním
nebo vytahováním přes ventil zcela vyprázdněné, aby se
předešlo poškození výrobků.
Neúplné otevření vysokotlakého těsnění ventilů Guardian
II nebo Guardian II NC před zváděním nebo vytahováním
diagnostických/intervenčních nástrojů může způsobit
poškození výrobku.
Čepičku  nevytahujte, protože by to mohlo vést k selhání
zařízení.
52
České/České
42-0791-01 Rev C 10/12