Ελληνικά/Οδηγίες Χρήσης; Περιγραφη Συσκευησ - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Αιμοστατική βαλβίδα Guardian
Αιμοστατική βαλβίδα Guardian
Οδηγίες χρήσης
ΠΡΟΣΟΧΗ (Η.Π.Α.)
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της
συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η αιμοστατική βαλβίδα Guardian II και η αιμοστατική βαλβίδα
Guardian II NC έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν προστασία
και να μειώνουν την απώλεια αίματος κατά τη διάρκεια
παρεμβατικών διαδικασιών. Η Guardian II και η Guardian II NC
είναι κατάλληλες για παρεμβατικές συσκευές με διαμέτρους
έως 8F (0,105 in. ή 2,67 mm). Η συσκευή διαθέτει δύο
σφραγίσεις: τη σφράγιση χαμηλής πίεσης και τη σφράγιση
υψηλής πίεσης. Η σφράγιση χαμηλής πίεσης είναι ικανή να
αντέχει σε πίεση 43,5 psi (3 ATM ή 300 kPa).
Όταν χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα αιμόστασης Guardian II,
πιέζοντας το καπάκι  ανοίγει η σφράγιση χαμηλής πίεσης –
πιέζοντας το καπάκι  άλλη μια φορά κλείνει η σφράγιση.
Όταν χρησιμοποιείτε τη βαλβίδα αιμόστασης Guardian II NC,
πιέζοντας το καπάκι  ανοίγει η σφράγιση χαμηλής πίεσης –
αφήνοντας το καπάκι  κλείνει η σφράγιση.
Η σφράγιση υψηλής πίεσης ενεργοποιείται περιστρέφοντας
το παξιμάδι  δεξιόστροφα. Με το κλείσιμο της σφράγισης
υψηλής πίεσης, το οποίο επιτυγχάνεται όταν δεν μπορεί να
περιστραφεί πλέον το παξιμάδι, διασφαλίζεται η παραμονή της
διαγνωστικής/παρεμβατικής συσκευής εντός του συστήματος
αγγείων, ενώ καθίστανται δυνατές εγχύσεις υψηλής πίεσης, έως
600 psi (40 ATM ή 4100 kPa).
Οι αιμοστατικές βαλβίδες Guardian II και Guardian II NC είναι
αποστειρωμένες μέσω ακτινοβολίας.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
II
®
II NC
®
Κάθε συσκευασία Guardian II ή Guardian II NC περιέχει
ένα ή παραπάνω από τα εξής εξαρτήματα:
Σημείωση: Οι συσκευασίες που περιέχουν σωλήνα
επέκτασης πλευρικού βραχίονα δεν διατίθενται στις
Η.Π.Α.
• Αιμοστατική βαλβίδα Guardian II ή Guardian II NC.
• Εργαλείο εισαγωγής συρμάτινου οδηγού, το οποίο έχει
ωφέλιμο μήκος 3,8 in (98 mm) και εσωτερική διάμετρο
0,023 in. (0,6 mm).
• Μια συσκευή στρέψης συμβατή με σύρματα διαμέτρου
μεταξύ 0,010 in. (0,25 mm) και 0,020 in. (0,51 mm).
• Σωλήνας προέκτασης πλευρικού βραχίονα που επιτρέπει
τιμές πίεσης έως 150 psi (10 ATM ή 1034 kPa).
67
Ελληνικά / Ελληνικά
ή
42-0791-01 Rev C 10/12