Bezpečnostné Opatrenia - Vascular Guardian II Mode D'emploi

Číslo
modelu Medzinárodné
U.S. číslo modelu
8210 FH101
8211 FH101-T
nie je
FH101-25
dostupné
nie je
FH101-50
dostupné
8215 FH102
8216 FH102-T
nie je
FH102-25
dostupné
nie je
FH102-50
dostupné
INDIKÁCIE
Hemostatické ventily Guardian sú určené na udržiavanie
hemostázy počas používania diagnostických alebo
intervenčných zariadení. Hemostatické ventily sú
indikované na udržanie tesnenia okolo diagnostického
alebo intervenčného zariadenia s vonkajším priemerom
až do 8F (0,105 palec alebo 2,67 mm) počas diagnosticko-
intervenčných zákrokov.
Torzné zariadenie sa dodáva ako pomoc na riadenie vodiaceho
drôtu v cievnej sústave.
Hadica bočného rozšírenia je určená na bočné rozšírenie
hemostatického ventilu Guardian II alebo Guardian II NC.
©2012 Vascular Solutions Zerusa Limited
Popis
Guardian II, Zavádzač
vodiaceho drôtu
Guardian II, Zavádzač
vodiaceho drôtu, Torzné
zariadenie
Guardian II, Zavádzač
vodiaceho drôtu, Torzné
zariadenie, 25 cm
rozširovacia hadica
Guardian II, Zavádzač
vodiaceho drôtu, Torzné
zariadenie, 50 cm
rozširovacia hadica
Guardian II NC, Zavádzač
vodiaceho drôtu
Guardian II NC, Zavádzač
vodiaceho drôtu, Torzné
zariadenie
Guardian II NC, Zavádzač
vodiaceho drôtu, Torzné
zariadenie, 25 cm
rozširovacia hadica
Guardian II NC, Zavádzač
vodiaceho drôtu, Torzné
zariadenie, 50 cm
rozširovacia hadica
KONTRAINDIKÁCIE
Priložené bočné rozšírenie nie je určené na použitie pri tlaku
injekcie > 150 psi (10 ATM alebo 1034 kPa).
UPOZORNENIA
Hemostatický ventil Guardian II a hemostatický ventil Guardian
II NC sa dodáva ako sterilný a je určený na jedno použitie.
Opätovné používanie zariadenia určeného na jedno použitie
vytvára potenciálne nebezpečenstvo infekcií. Kontaminácia
zariadenia môže viesť k ochoreniu alebo vážnemu poraneniu
pacienta.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Nepoužívajte hemostatický ventil Guardian II alebo
hemostatický ventil Guardian II NC v prípade, že je obal
poškodený.
Pred použitím hemostatický ventil skontrolujte. Nepoužívajte
poškodené zariadenie.
Po zapojení hemostatického ventilu Guardian II alebo Guardian
II NC do katétra a pred zavedením akéhokoľvek zariadenia
vyhľadajte a odstráňte všetok zachytený vzduch.
Ak sú prítomné vzduchové bubliny, do Guardian II alebo
Guardian II NC nevstrekujte žiadne kvapaliny.
Pre spojovací systém by mali byť určené jmenovité hodnoty
vhodných tlakov. Pre použitie s ventilom Guardian II alebo
Guardian II NC.
Nevkladajte akékoľvek lekárske zariadenia bez toho, aby ste
stlačili viečko , mohlo by to spôsobiť poškodenie uzáveru s
následným presakovaním alebo embolizáciou.
Balóniky a systémy na podávanie stentov by sa mali pred
zmenou alebo vytiahnutím cez hemostatický ventil úplne
vypustiť, aby sa zabránilo ich poškodeniu.
Ak nedôjde k úplnému otvoreniu vysokotlakového uzáveru
Guardian II alebo Guardian II NC pred vložením/odobratím
diagnosticko-intervenčného zariadenia, môže to spôsobiť
poškodenie prístroja.
Nevyťahujte viečko , mohlo by to viesť k poruche zariadenia.
56
Slovensky/Slovensky
42-0791-01 Rev C 10/12