Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation page 46

therapies for living
СИСТЕМА (КОМПЛЕКТ ДЛЯ УСТАНОВКИ) ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО СТЕНТА CoCr
- Продвигайте продукт по проволочному проводнику под контролем рентгеноскопии. Нельзя продви-
гать продукт без вставленного в него проволочного проводника.
- Стенты различного состава не должны перекрывать друг друга.
- Не выбрасывайте продукт вместе с отходами медицинского учреждения.
5. Меры предосторожности
Общие меры предосторожности
- Хранить в прохладном сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
- Осмотрите упаковку. При наличии каких-либо повреждений, не используйте продукт.
- На этикетке изделия указан минимальный размер интродьюсера, с которым должна применяться
система. Не использовать интродьюсеры меньшего размера, чем указанный. Более того, в случае
длинных или плетеных интродьюсеров, для обеспечения успеха процедуры можно использовать
интродьюсеры большего размера (Fr).
- После использования данный продукт может представлять биологическую опасность. Следует вы-
бросить его согласно утвержденной медицинской практике и применимым местным, государствен-
ным или федеральным законам и нормам.
Меры предосторожности при подготовке изделия
- Осмотрите изделие до того, как его применить, на предмет его надлежащего состояния. Если оно
не внушает вам доверия, выбросьте его.
- До начала процедуры не следует ни подготавливать, ни предварительно раздувать систему достав-
ки, прежде чем устанавливать стент на стенозированном участке.
- Не производите со стентом никаких манипуляций пальцами, так как данное действие может приве-
сти к сдвижению стента с баллончика.
- Не отделяйте стент от системы доставки. Если вы замечаете, что стент двигается или некорректно
установлен, не используйте его
- Диаметр стента должен соответствовать диаметру целевой артерии; запрещается применять стенты
большего диаметра, чем диаметр артерии.
Меры предосторожности при продвижении-позиционировании-имплантации-из-
влечении продукта
- При лечении множественных повреждений, начинайте с наиболее дистальных, а затем переходите
к проксимальным.
- Продвижение изделия должно проходить под рентгеноскопическим контролем. При ощущении
сопротивления следует остановить процедуру до выяснения его причины. Если стент не может пе-
ресечь или достичь пораженного сегмента, всю систему целиком, включая интродьюсер, следует
извлечь как единое целое.
- Если при продвижении наблюдается какое-либо сопротивление, прекратите продвигать продукт и
установите причину до того, как продолжить.
- Перед раскрытием стента расправьте баллонный катетер доставки, чтобы избежать неточного раз-
мещения стента. Не приступайте к надутию баллона, пока не убедитесь, что стент размещен в над-
лежащем месте.
- Как только стент начнет расширяться, не вытаскивайте его и не меняйте позицию.
- При раздутом баллончике, не производите никаких манипуляций, не продвигайте и не вытаскивай-
те катетер и проволочный проводник.
- Не превышайте рекомендуемое максимальное давление, указываемое на этикетке и на кривой
растяжимости.
- Если во время продвижения к стенозированному участку или же во время извлечения системы до-
ставки или стента, имплантация которого не удалась, встречается какое-либо сопротивление, весь
комплект следует извлечь целиком как одну единицу:
• Не втягивайте систему доставки вовнутрь интродьюсера, т.к. стент может отделиться и попасть в
сосудистую систему.
• Позиционировать проксимальную метку баллона дистально по отношению к наконечнику инт-
родьюсера.
• Вводить проволочный проводник поступательно на максимально возможную глубину.
• Вытаскивать до полного извлечения, интродьюсер и баллонный катетер со стентом вместе, как
46
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
restorer