Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation page 49

therapies for living
СИСТЕМА (КОМПЛЕКТ ДЛЯ УСТАНОВКИ) ПЕРИФЕРИЧЕСКОГО СТЕНТА CoCr
продолжают поступать пузырьки воздуха, это явно свидетельствует о том, что в баллонном катетере
есть утечка, что он поврежден или что соединение шприц-трехходовой запорный кран негерметич-
но. Если и после проверки соединений пузырьки воздуха не исчезают, не пользуйтесь изделием,
верните его изготовителю или поставщику для анализа.
• Верните поршень в исходное положение, чтобы контрастное вещество проникло в просвет бал-
лона.
ВНИМАНИЕ: Не прилагайте положительного давления, так как это может привести к раздуванию
баллона и преждевременному расширению стента.
• Повторите процедуру. По завершении процедуры закройте трехходовой запорный кран, чтобы
прекратить доступ воздуха через баллон.
- Присоедините должным образом освобожденный от воздуха раздувающий насос (если он не был
присоединен) , наполненный на одну треть смесью контрастного вещества и физиологического рас-
твора (в соотношении 1:1), к трехходовому запорному крану и удлинителю. Не прилагайте давле-
ния, т.к. это может привести к смещению стента.
7.3 Процедура имплантации
Предварительные этапы
- Вставьте интродьюсер согласно инструкциям изготовителя.
- Промойте проволочный проводник стерильным гепаринизированным физиологическим раствором.
Не сушить марлевыми тампонами.
- Введите проводник через гемостатический клапан интродьюсера, следуя инструкции изготовителя.
Продвигайте проводник в полости сосуда, под рентгеноскопическим наблюдением, пока не будет
пройден пораженный сегмент.
Техника имплантации
В случае очень узких, обызвествленных или извилистых пораженных сегментов, которые могут затруднить
доставку стента, следует рассмотреть вопрос об их предварительной дилатации с помощью дилатационного
баллонного катетера. При предварительной дилатации пораженного сегмента следуйте указаниям изгото-
вителя баллонного катетера. Затем переходите к имплантации стента.
- Вводите проксимальный конец проводника в дистальный наконечник системы доставки до тех пор,
пока проводник не выйдет из прямого порта коннектора с разъемом Люэр-Лок системы доставки.
- Под рентгеноскопическим наблюдением осторожно вводите систему через интродьюсер. После про-
хождения интродьюсера проверьте методом рентгеновской визуализации, не сдвинулся ли стент с
правильного положения между рентгеноконтрастными метками баллона. Если это случится, всю си-
стему, включая интродьюсер, нужно извлечь как единое целое, следуя указаниям раздела данного
буклета о мерах предосторожности.
- Под рентгеноскопическим наблюдением осторожно продвигайте систему стента по проводнику до
достижения пораженного сегмента. Убедитесь, что проволочный проводник выходит из наконечника
системы доставки.
- Установите стент в пораженном сегменте так, чтобы рентгеноконтрастные метки оказались по обе
стороны поражения. До начала расширения стента убедитесь, при помощи рентгеноскопии высокого
разрешения, что во время продвижения он не был поврежден или смещен. В противном случае необ-
ходимо извлечь систему, следуя процедуре извлечения, описанной в разделе данного буклета о мерах
предосторожности.
- Постепенно, при низком давлении раздувайте систему доставки стента при помощи раздувающего
насоса. Поддерживайте давление, пока не убедитесь, что баллон раздувается у дистального и прок-
симального концов стента. Продолжайте прилагать давление до достижения номинального значения,
указанного на кривой растяжимости. Запрещается превышать рекомендуемое максимальное давле-
ние (расчетное давление разрыва), указанное на этикетке и на кривой растяжимости.
- Чтобы достичь оптимального расширения, стент должен находиться в контакте с артерией, в про-
тивном случае, при извлечении баллончика стент может сместиться. Диаметр баллончика должен
немного превышать диаметр сосуда, чтобы обеспечить эластичный возврат при сдутии баллончика.
Обратитесь к таблице растяжимости, так как слишком большое расширение также может привести к
диссекции и расслоению артерии.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
restorer
49