Precauciones Generales - Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation

therapies for living
- Avanzar el producto sobre la guía de alambre con visión de fluoroscopia. No permitir el avance del
producto sin la guía de alambre en su interior.
- No superponer stents de diferente composición.
- No exponer el producto a material de residuo del hospital.
5. Precauciones

Precauciones Generales

- Almacenar en lugar fresco y seco, lejos de la luz directa del sol.
- Inspeccione el envase. Si se encuentra dañado, no utilice el producto.
- En la etiqueta del producto se indica el tamaño mínimo del introductor con el que debe usarse el
sistema. No utilizar introductores de menor tamaño que el indicado. Es más, en caso de introductor
largo o de configuración mallada, podría ser necesario aumentar un tamaño French para asegurar el
éxito del procedimiento.
- Después de su uso, este producto puede suponer un peligro biológico. Manipúlelo y deséchelo con-
forme a las prácticas médicas aceptadas, y a las leyes y normativas locales, estatales o federales
pertinentes.
Precauciones durante la preparación del producto
- Inspeccione el producto antes de su uso para observar que se encuentra en buen estado, y deseche
todo dispositivo que no le muestre confianza.
- No preparar ni pre-inflar el sistema de liberación antes de comenzar el procedimiento ni de desple-
gar el stent en el lugar de la lesión.
- No manipular el stent con los dedos, ya que esta acción puede hacer que el stent se desaloje del balón.
- No intente separar el stent de su sistema de liberación, si nota que el stent se mueve o que no está
correctamente colocado, no lo use.
- Adecue el diámetro del stent al diámetro de la arteria a dilatar y no utilice stents de diámetro supe-
rior al diámetro de la arteria a tratar.
Precauciones durante el avance-posicionamiento-implantación-retirada del producto
- Cuando se tratan múltiples lesiones, comenzar por las lesiones más distales, seguido de las pro-
ximales.
- Avanzar el dispositivo siempre bajo visión fluoroscópica. Si se encuentra resistencia, no continuar
hasta dilucidar su causa. Si el stent no puede traspasar o alcanzar la lesión, retirar todo el sistema
como un conjunto, incluido el introductor.
- Si durante el avance, se nota alguna resistencia, cesar el avance y determinar la causa antes de
continuar.
- Antes de desplegar el stent, tense el catéter balón de liberación para evitar que el stent sea colo-
cado en un lugar incorrecto. No proceda al inflado del balón hasta que no esté seguro de que se ha
colocado en el lugar correcto.
- Una vez comenzada la expansión del stent, no debe intentarse la retirada, ni el cambio de posición.
- No manipular, avanzar o retraer, el catéter ni la guía de alambre, cuando el balón está inflado.
- No sobrepasar la presión máxima recomendada, indicada en la etiqueta y en la curva de distensi-
bilidad adjunta.
- Si se notase algún tipo de resistencia durante el acceso a la lesión, durante la extracción del siste-
ma de liberación, o durante la retirada de un stent que no se ha podido implantar, debería retirarse
todo el conjunto como una sola unidad:
• No retraer el sistema de liberación hacia el interior del introductor ya que el stent podría libe-
rarse hacia la vasculatura.
• Posicionar el marcador proximal del balón de forma distal a la punta del introductor.
• Avanzar la guía de alambre hacia delante en la anatomía, tan lejos como sea posible.
• Retirar hasta extraer el introductor y el catéter balón con stent juntos, como una sola unidad
• Finalmente retirar la guía de alambre, o en caso de que se quiera volver a iniciar una implan-
INSTRUCCIONES DE USO
SISTEMA DE STENT PERIFERICO CoCr
restorer
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