Vascular Restorer CoCr Instructions D'utilisation page 29

therapies for living
- Per ottenere un'espansione ottimale, è necessario che lo stent sia a contatto con l'arteria poiché,
nel caso non lo fosse, lo stent potrebbe spostarsi nel momento in cui si rimuove il palloncino. Il
diametro del palloncino deve essere di poco maggiore a quello del vaso sanguigno per permettere
il ritorno elastico dello stent non appena sgonfiato il palloncino. Consultare la tavola della curva
di complianza per una corretta espansione, poiché un eccessivo gonfiaggio potrebbe provocare la
dissezione dell'arteria.
- Rilasciare lo stantuffo del dispositivo di gonfiaggio per sgonfiare il palloncino. Mantenere la pressio-
ne negativa per 15-30 secondi in funzione delle dimensioni dal palloncino. Assicurarsi che il pallonci-
no si sia sgonfiato completamente (mediante fluoroscopia) prima di rimuovere il catetere.
- Mantenendo la pressione negativa nel dispositivo e il filo-guida in posizione ritrarre il catetere a
palloncino dalla lesione. Lasciare la guida posizionata all'interno della stenosi dilatata
- Realizzare un'angiografia per confermare il corretto posizionamento dello stent.
- Mantenere la guida all'interno della stenosi dilatata durante i 30 minuti posteriori all'angioplastica.
Nel caso di visualizzazione di trombo attorno allo stent, somministrare agenti trombolitici. Una
volta confermata la dilatazione mediante angiografia, ritirare accuratamente il filo guida.
- Lasciare l'introduttore in situ finché il profilo emodinamico non sarà normale. Suturare nel modo
abituale, se fosse necessario.
Ulteriore dilatazione dei segmenti in cui è stato impiantato lo stent
Se la misura dello stent rispetto al diametro del vaso risulta insufficiente, si può eseguire la tecnica di
postdilatazione dello stent col medesimo dispositivo o con un palloncino più grande. A tale fine inserire
nella zona dello stent un catetere a palloncino (potrebbe essere non compliante) e procedere alla dilata-
zione secondo le indicazioni del fabbricante.
Come raccomandazione addizionale: uno "stent small" non deve postdilatarsi oltre 7 mm, uno "stent me-
dium" non deve postdilatarsi oltre 9 mm e uno "stent large" non deve postdilatarsi oltre 11 mm.
Ritiro di uno stent che non è stato espanso
Se lo stent non raggiunge la lesione, potrebbe essere necessario estrarlo non espanso. In questo caso
seguire le indicazioni contenute nella sezione "Precauzioni" del presente fascicolo e rimuovere il sistema
come una singola unità.
8. Garanzia
Il prodotto e tutti i componenti del kit sono progettati, fabbricati, testati e confezionati con tutte le massime
precauzioni. LVD Biotech garantisce il dispositivo fino alla sua data di scadenza purché la confezione non sia
rotta, manomessa o danneggiata.
SIMBOLI ARMONIZZATI PER L'ETICHETTATURA DI DISPOSITIVI MEDICI (NORMA EN 980:2008)
Referenza catalogo
Produttore
Consultare le istruzioni
d'uso
ISTRUZIONI PER L' USO
SISTEMA DI STENT PERIFERICO CoCr
Nº lotto
Sterilizzato con ossido
di etilene
2
2
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
2
Non riutilizzare
STERILIZE
Data di scadenza
Limite temperatura di
conservazione
2
2 2
2
2 STERILIZE 2
STERILIZE STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
2 2
Non risterilizzare
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
restorer
Tenere al riparo dalla luce
solare
Mantenere asciutto
2
Non utilizzare se la confezi-
one è danneggiata
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