Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 69

cs
2.5 Preventivní a výstražné pokyny
POZNÁMKA
i i
Z hygienických důvodů používejte rukavice při jakékoliv
manipulaci s Dräger DrugCheck 3000. Sběrače vzorku slin
se nedotýkejte před a po odběru vzorku holýma rukama
a dodržujte běžná hygienická pravidla.
Dodržujte řádně předepsané postupy pro manipulaci a likvidaci .

Fóliový sáček otevřete teprve bezprostředně před použitím,

abyste zabránili kontaminování sběrače vzorku.
Dräger DrugCheck 3000 použijte pouze tehdy, když je fóliový

sáček nepoškozen.
Dräger DrugCheck 3000 nepoužívejte, pokud je překročeno

datum expirace na fóliovém sáčku. Datum expirace je ve formátu
RRRR-MM. Například:
DrugCheck 3000 se nesmí použít po uplynutí ledna 2019.
3 Test
3.1 Příprava testu
POZNÁMKA
i i
Nedodržení požadovaných lhůt a časů může vést k chybným
výsledkům.
Zajistěte, aby testovaná osoba nekonzumovala minimálně

10 minut před odběrem vzorku žádné potraviny či nápoje jako
např. žvýkačku, tabák, kávu nebo jiné substance.
Zajistěte, aby teplota prostředí byla mezi +5 °C až +40 °C a relativní

vlhkost vzduchu mezi 5 % a 95 % rel. vlhkosti.
Otevřete fóliový sáček.

Sběrač vzorku vyjměte z trubičky teprve bezprostředně před

použitím testovací sady.
3.2 Provedení testu
3.2.1 Odběr vzorku
1. Sběrač vzorku vyjměte z testovací sady (Obr. 1) a předejte
testované osobě.
2. Poučte testovanou osoby, aby vložila sběrač vzorku do ústní
dutiny a opatrně jím pohybovala za tvářemi z jedné strany úst na
druhou (Obr. 2). Tento postup trvá přibližně 15 sekund. Odbarví-li
se červený barevný indikátor na náustku sběrače vzorku, je
možno odběr ukončit.
Testovaná osoba nesmí sběrač vzorku cucat nebo žvýkat!
3. Vložte sběrač vzorku do trychtýřovitého testovacího otvoru a za
tlačte jej dolů až na doraz, aby praskla ampulka (Obr. 3). Mezi
sběračem vzorku a testovací kazetou nesmí zůstat žádná mezera.
3.2.2 Příprava a zahájení testu
4. Testovací sadou důkladně třepejte, až se červený indikační
kroužek odbarví (Obr. 4). Tento postup trvá minimálně 15 sekund.
Slabé zbytky zabarvení v indikačním kroužku nemají vliv na
vyhodnocení.
5. Testovací sadu postavte na rovnou plochu (Obr. 5) nebo podržte
zpříma v ruce.
V závislosti na požadované mezní hodnoty koncentrace (cut-off,
THC) se musí dodržet následující čekací doby (předběžná inkubace):
a. Režim měření „citlivý" (THC)
Počkejte 60 sekund, pak pokračujte.
b. Režim měření „rychlý" (THC)
Počkejte 10 sekund, pak pokračujte.
6. Po uplynutí čekací doby zlomte pojistnou západku testovací sady
a odtrhněte (Obr. 6.1).
7. Testovací sadu na sběrači vzorku rázně zatlačte dolů ve
vzpřímené poloze až na doraz (Obr. 6.2) a zlehka stranou plochy
podstavce poklepejte na rovném podkladu (Obr. 6.3). Vzorek slin
pak vzlíná směrem nahoru po testovacích proužcích.
8. Pokud se vzorek slin nebude do jedné minuty vzlínat po
testovacích proužcích, poklepejte znovu stranou plochy testovací
sady na rovném podkladu. Průběžně sledujte vytváření linek na
testovacích proužcích.
Dräger DrugCheck 3000
2019-01 znamená, že
4 Vyhodnocení
4.1 Předpoklady pro vyhodnocení
Při odečítání výsledku se postarejte o dostatečné osvětlení (např.
denní světlo nebo svítilnu).
4.2 Výsledky testu
Kontrolní linky
Kontrolní linky se vytvoří po spuštění testu v horní pozici C
průhledového okénka příslušného testovacího proužku.
Negativní výsledek testu
Jakmile se objeví testovací linky v pozicích drog/kategorie drog
průhledového okénka, a současně i kontrolní linky, lze odečíst
Dräger „negativní" výsledky pro jednotlivé drogy/kategorie drog. To znamená,
že ve vzorku se nenachází žádné drogy nad mezními hodnotami
koncentrace. Intenzita linek se může měnit, a proto je třeba i slabé,
částečně obarvené nebo přerušované linky považovat za „negativní".
Pozitivní výsledek testu
Není-li možno rozeznat u stávají kontrolní linky do 5 minut po zahájení
testu na pozici drog/kategorie drog průhledového okénka červenou
linku, jde o pozitivní výsledek testu na tyto drogy/kategorie drog. To
znamená, že se ve vzorku nachází drogy nad mezní hodnotou
koncentrace.
Platný/neplatný test
Výsledek testu se musí vyhodnotit do 10 minut od zahájení testu (čas
zahájení testu viz obr. 6.2). Neobjeví-li se kontrolní linky na jednom
nebo na obou testovacích proužcích do 10 minut od doby zahájení
testu, nesmí být příslušné testovací proužky vyhodnocovány a stávají
se neplatnými. Intenzita (síla) kontrolních linek může být rozdílná.
Proto je pouze kompletní absence červené linky v oblasti C
průhledového okénka příslušného testovacího proužku známkou
neplatného testu.
Opakujte analýzu, pokud je požadováno prohlášení k nelegální droze/
třídě drog.
Příklady pro vyhodnocení
(Varianta pro 6 drog/kategorií drog):
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
Test je platný
a negativní.
POZNÁMKA
i i
U imunochemických testů se mohou vyskytnout faktory, které
mají vliv na spolehlivost. Ve vzácných případech to znamená,
že u pozitivního výsledku testovaná osoba nemusela ve
skutečnosti požít drogy (falešný pozitivní výsledek). Proto se
doporučuje za účelem potvrzení všech pozitivních výsledků
testů provedení další potvrzovací analýzy (např. GC-MS
nebo LC-MS).
Viz kapitola 6, „Omezení metody".
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
Test je platný Test je platný a
a pozitivní na opiáty. negativní pouze pro
levý testovací
proužek.
Pravý testovací
proužek je neplatný.
Test
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
69