Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 25

it
2.5 Precauzioni ed avvertenze
NOTA
i i
Per motivi igienici durante l'uso del Dräger DrugCheck 3000
è necessario utilizzare dei guanti. Prima e dopo la raccolta
dei campioni non toccare a mani nude il prelevatore di
campione e osservare le corrette regole d'igiene.
Attenersi rigorosamente alle procedure previste per l'utilizzo e lo

smaltimento.
Aprire il sacchetto in alluminio solo immediatamente prima

dell'utilizzo per evitare una contaminazione del prelevatore di
campione.
Utilizzare il Dräger DrugCheck 3000 soltanto se il sacchetto in

alluminio non presenta danneggiamenti.
Non utilizzare il Dräger DrugCheck 3000 in caso la data di

scadenza apposta sul sacchetto in alluminio sia stata superata.
La data di scadenza ha il formato AAAA-MM. Esempio: 2019-01
significa che il Dräger DrugCheck 3000 non può essere utilizzato
dopo la fine del mese di gennaio dell'anno 2019.
3 Test
3.1 Preparazione del test
NOTA
i i
La non osservanza dei limiti massimi di tempo indicati può
provocare risultati erronei.
Assicurarsi che il soggetto da sottoporre a test non abbia

consumato cibi o bevande come per es. gomme da masticare,
tabacco, caffè o altre sostanze fino ad almeno 10 minuti prima del
prelievo del campione.
Assicurarsi che la temperatura ambiente sia compresa tra 5 °C

e 40 °C e l'umidità atmosferica relativa tra 5 % e 95 % UR.
Aprire il sacchetto in alluminio.

Estrarre il prelevatore di campione dal kit di analisi subito prima

dell'uso.
3.2 Eseguire il test
3.2.1 Raccolta di un campione
1. Estrarre il prelevatore di campione dal kit di analisi (fig. 1) e
consegnarlo al soggetto sottoposto a test.
2. Chiedere al soggetto sottoposto a test di posizionare il prelevatore
di campione nella tasca mascellare e di muoverlo con cautela da
un lato della bocca all'altro (fig. 2). Questa procedura dura circa
15 secondi. Se l'indicatore cromatico rosso sul boccaglio del
prelevatore di campione si scolorisce, il prelievo di campione può
essere interrotto.
Il soggetto non deve né succhiare né masticare il prelevatore di
campione.
3. Inserire il prelevatore di campione nell'apertura di test a forma di
imbuto della cassetta di analisi e premerlo verso il basso fino
all'arresto per rompere l'ampolla (fig. 3). Tra il prelevatore di
campione e la cassetta di analisi non deve esservi alcuna fessura.
3.2.2 Preparazione e avvio del test
4. Agitare energicamente il kit di analisi finché l'anello indicatore
rosso si è scolorito (fig. 4). Questa procedura dura almeno
15 secondi. Eventuali piccoli residui di colore nell'anello indicatore
non compromettono l'analisi.
5. Posizionare il kit di analisi su una superficie piana (fig. 5) o tenerlo
in mano in verticale.
A seconda del limite di rilevazione (cut off) desiderato, per il
rilevamento della presenza di cannabis è necessario osservare i
seguenti tempi di attesa (preincubazione):
a. Modalità di misurazione "sensitiva" (THC)
Attendere 60 secondi poi procedere.
b. Modalità di misurazione "rapida" (THC)
Attendere 10 secondi poi procedere.
6. Trascorso il tempo di attesa, rompere la linguetta di sicurezza del
kit di analisi e strapparla (fig. 6.1).
7. Muovendolo verso il basso, premere con forza, il kit di prova nel
campionatore in posizione verticale fino alla battuta (fig. 6.2),
quindi picchiettarne leggermente la base su una superficie piana
(fig. 6.3). Il campione di saliva si muove ora lungo la striscia di
verifica.
8. Se il campione di salvia non percorre la striscia di verifica entro un
minuto, picchiettare nuovamente la base del kit di prova su una
superficie piana. Osservare costantemente la formazione di linee
sulle strisce di prova.
Dräger DrugCheck 3000
4 Analisi
4.1 Requisiti per la valutazione
Durante la lettura dei risultati assicurare una sufficiente illuminazione
(per es. con luce diurna o una torcia elettrica).
4.2 Risultati di test
Linee di controllo
Le linee di controllo si formano dopo l'avvio del test nel settore
superiore C della finestrina di controllo della rispettiva striscia di test.
Risultato del test negativo
Non appena compaiono linee di test nell'area delle droghe/classi di
droghe della finestrina di controllo e anche le linee di controllo,
è possibile leggere i risultati "negativi" per la rispettiva droga/classe di
droghe. Ciò significa che il campione non contiene droghe in quantità
superiore ai limiti di rilevazione. L'intensità delle linee può variare,
pertanto anche le linee deboli, parzialmente colorate o interrotte
devono essere valutate come "negativo".
Risultato del test positivo
Se dopo 5 minuti dall'avvio del test, una volta presente la linea di
controllo, non risulta visibile una linea rossa nel settore droghe/classi
di droghe della finestrina di controllo, il risultato del test è positivo per
questa droga/classe di droga. Ciò significa che il campione contiene
droghe in quantità superiore ai limiti di rilevazione.
Test valido/non valido
I risultati devono essere valutati entro 10 minuti dall'avvio del test (per
il momento dell'avvio, vedere fig. 6.2). Se le linee di controllo non
compaiono su una o su entrambe le strisce di test entro 10 minuti
dall'avvio del test, la rispettiva striscia di test non può essere valutata
e deve essere considerata non valida. L'intensità delle linee di
controllo può essere variabile. Pertanto solo la completa assenza di
una linea rossa nell'area C della finestrina di controllo della rispettiva
striscia di test è indice di un test non valido.
Ripetere l'analisi, se è richiesta una dichiarazione sulla droga/classe
di droga non valida.
Esempi per la valutazione
(Variante per 6 droghe/classi di droghe):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Il test è valido e Il test è valido e
negativo. positivo agli oppiacei.
NOTA
i i
Durante test immunochimici possono insinuarsi fattori che
influenzano l'affidabilità del risultato. In casi rari questo fa
si che talvolta si abbia un risultato positivo sebbene il
soggetto sottoposto a test non abbia realmente consumato
alcuna droga (falso positivo). Pertanto con tutti i risultati di
test positivi si consiglia di eseguire un'ulteriore analisi di
conferma (ad es. GC-MS o LC-MS).
Vedere capitolo 6 "Limitazioni procedurali".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Il test è valido e
negativo solo per la
striscia di test
sinistra.
La striscia di test
destra non è valida.
Test
C
AMP
OPI
COC
25