Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 77

ro
2.5 Indicaţii de precauţie şi de avertizare
REMARCĂ
i i
Din motive igienice, folosiţi mănuşi la fiecare utilizare
a Dräger DrugCheck 3000. Nu atingeţi cu mâna goală
prelevatorul, nici înainte şi nici după prelevarea probei,
şi respectaţi regulile uzuale de igienă.
Respectaţi procedeele de manevrare şi de eliminare a deşeurilor

conform prescripţiilor.
Deschideţi punga de folie numai imediat înainte de folosire, pentru

a împiedica o contaminare a prelevatorului.
Folosiţi Dräger DrugCheck 3000 numai dacă punga de folie nu

este deteriorată.
Nu utilizaţi Dräger DrugCheck 3000 dacă termenul de valabilitate

de pe punga de folie este depăşit. Termenul de valabilitate are
formatul AAAA-LL. Exemplu: 2019-01 înseamnă că Dräger
DrugCheck 3000 nu poate fi utilizat după sfârşitul lunii ianuarie
2019.
3 Testul
3.1 Pregătirea testului
REMARCĂ
i i
Nerespectarea timpilor maximi de pauză poate duce la
rezultate eronate.
Asiguraţi-vă că, cel puţin 10 minute înainte de prelevarea probei,

subiectul analizat nu a consumat alimente sau băuturi ca de ex.
gumă de mestecat, tutun, cafea sau alte substanţe.
Asiguraţi-vă că temperatura ambiantă este între +5 °C şi +40 °C şi

umiditatea relativă a aerului între 5 % şi 95 %.
Deschideţi punga de folie.

Scoateţi prelevatorul de probe din kit-ul de testare doar imediat

înainte de utilizare.
3.2 Efectuarea testului
3.2.1 Colectarea probelor
1. Scoateţi prelevatorul de probe din kit-ul de testare (fig. 1) şi predaţi-l
subiectului analizat.
2. Instruiţi subiectul analizat să introducă prelevatorul în gură în
interiorul fălcii şi să-l mişte dintr-o parte a gurii în cealaltă (fig. 2).
Acest proces durează aprox. 15 de secunde. Dacă indicatorul roşu
colorat de pe muştiucul prelevatorului se decolorează, prelevarea
probei poate fi încheiată.
Subiectul analizat nu are voie să sugă sau să mestece prelevatorul!
3. Introduceţi prelevatorul de probe în orificiul de testare în formă de
pâlnie al casetei de testare şi apăsaţi-l până la opritor, pentru a
rupe fiola (fig. 3). Nu trebuie să existe niciun spaţiu între
prelevatorul de probe şi caseta de testare.
3.2.2 Pregătirea şi pornirea testului
4. Scuturaţi kit-ul de testare cu putere, până când inelul indicator
roşu s-a decolorat (fig. 4). Acest proces durează cel puţin 15
secunde.
Micile resturi de vopsea în inelul indicator nu afectează analiza.
5. Aşezaţi kit-ul de testare pe o suprafaţă plană (fig. 5) sau ţineţi-l
vertical în mână.
În funcţie de limita de depistare dorită (Cut-off), pentru detectarea
canabisului trebuie respectaţi următorii timpi de aşteptare
(incubaţia preliminară):
a. Modul de măsurare „senzitiv" (THC)
Aşteptaţi 60 secunde, după care continuaţi.
b. Modul de măsurare „rapid" (THC)
Aşteptaţi 10 secunde, după care continuaţi.
6. După expirarea timpului de aşteptare, rupeţi sigiliul kit-ului de
testare şi desprindeţi-l (fig. 6.1).
7. Apăsaţi energic kitul de test de la prelevatorul de probe în poziţie
verticală până la opritor în jos (fig. 6.2) şi bateţi uşor cu suprafaţa
de aşezare pe o suprafaţă plană (fig. 6.3). Proba de salivă curge
acum în sus, de-a lungul benzii de test.
8. Dacă proba de salivă nu curge în interval de câteva minute de-a
lungul benzii de test, bateţi din nou kitul de test cu suprafaţa de
aşezare pe o suprafaţă plană. Urmăriţi continuu formarea liniilor
pe banda de testare.
Dräger DrugCheck 3000
4 Evaluare
4.1 Condiţii preliminare pentru evaluare
La citirea rezultatelor asiguraţi un iluminat suficient (de. ex. la lumina
zilei sau cu lanternă).
4.2 Rezultatele testului
Liniile de control
Liniile de control se formează după începerea testului în zona
superioară C a ferestrei de vizare a benzii de testare respective.
Rezultatul negativ al testului
Imediat ce apar benzile de testare din zona drogurilor/claselor de
droguri ale ferestrei de vizualizare şi suplimentar liniile de control, pot
fi citite rezultatele „negative" pentru drogul/clasa de droguri
respective(ă). Asta înseamnă că în probă nu se află droguri deasupra
limitelor de depistare. Intensitatea liniilor poate varia şi, implicit, liniile
slabe, colorate parţial sau întrerupte pot fi evaluate ca „negative".
Rezultatul pozitiv al testului
Dacă la linia de control existentă nu se observă o linie roşie în
domeniul drogurilor/ clasei de droguri a ferestrei de vizare la 5 minute
după pornirea testului, există un rezultat pozitiv al testului pentru
aceste droguri/ această clasă de droguri. Aceasta înseamnă că în
probă se află droguri deasupra limitelor de certificare.
Test valabil/nevalabil
Rezultatele testului trebuie evaluate în interval de 10 minute după
pornirea testului (pentru punctul de pornire a se vedea fig. 6.2). Dacă
liniile de control nu apar pe una sau pe ambele benzi de testare în
interval de 10 minute după pornirea testului, banda de testare nu poate
fi evaluată şi nu este valabilă. Intensitatea liniilor de control poate să
difere. De aceea, numai lipsa completă a unei linii roşi în zona C a
ferestrei de vizare a benzii de testare respective este semn pentru un
test nevalabil.
Repetaţi analiza dacă este necesară o precizare a drogurilor/ clasei de
droguri nevalabile.
Exemple pentru evaluare
(Variantă pentru 6 droguri/clase de droguri):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Testul este valabil Testul este valabil
şi negativ. şi pozitiv pentru
opiacee.
REMARCĂ
i i
La testele imunochimice pot apărea factori care influenţează
gradul de încredere. În cazuri rare, se întâmplă ca în cazul
unui rezultat pozitiv, subiectul analizat să nu fi consumat
droguri (rezultat pozitiv fals). De aceea, pentru confirmarea
tuturor rezultatelor pozitive ale testului se recomandă
efectuarea unei analize suplimentare de confirmare (de ex.
GC-MS sau LC-MS).
A se vedea capitolul 6 "Restricţiile procedeului".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Testul este valabil
numai pentru banda
de testare stânga şi
negativ.
Banda de testare
dreapta nu este
valabilă.
Testul
C
AMP
OPI
COC
77