Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 33

da
2.5 Forsigtigheds- og advarselsanvisninger
BEMÆRK
i i
Af hygiejnemæssige årsager skal der bæres handsker ved
enhver håndtering af Dräger DrugCheck 3000. Prøvetageren
må ikke berøres med bare hænder før og efter prøvetagningen,
og almindelige hygiejneregler skal overholdes.
Følg procedurerne for håndtering og bortskaffelse.

Åbn først folieposen umiddelbart før brug for at forhindre

kontaminering af prøvetageren.
Dräger DrugCheck 3000 må kun anvendes, hvis folieposen er

ubeskadiget.
Dräger DrugCheck 3000 må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen på

folieposen er overskredet. Udløbsdatoen har formatet ÅÅÅÅ-MM.
Eksempel: 2019-01 betyder, at Dräger DrugCheck 3000 ikke må
anvendes efter udløb af januar 2019.
3 Test
3.1 Forberedelse af test
BEMÆRK
i i
Hvis den maksimale holdbarhedstid ikke overholdes, kan
det medføre forkerte resultater.
Sørg for, at prøvepersonen mindst 10 minutter før prøvetagningen

ikke har indtaget mad eller drikke som f. eks. tyggegummi, tobak,
kaffe eller andre susbstanser.
Sørg for, at den omgivende temperatur er mellem 5 °C og 40 °C

og den relative luftfugtighed mellem 5 % og 95 % r.f.
Åbn folieposen.

Tag først prøvetageren ud af testsættet umiddelbart inden

anvendelsen.
3.2 Gennemførelse af test
3.2.1 Prøvetagning
1. Tag prøvetageren ud af testsættet (fig. 1) og giv det til prøvepersonen.
2. Instruer prøvepersonen i at putte prøvetageren ind i kindhulen og
forsigtigt bevæge den fra side til side (fig. 2). Denne proces tager
ca. 15 sekunder. Affarves den røde farveindikator ved
prøvetagerens mundstykke, kan prøvetagning afsluttes.
Prøvepersonen må ikke tygge eller suge på prøvetageren!
3. Stik prøvetageren i testkasettens tragtformede teståbning og tryk
ned til anslag, for at knuse ampullen (fig. 3). Der må ikke være et
mellemrum mellem prøvetageren og testkassetten.
3.2.2 Forbered testen og start den
4. Ryst testsættet kraftigt, indtil den røde indikatorring er affarvet
(fig. 4). Denne proces tager minimum 15 sekunder. Mindre
farverester i indikatorringen har ikke nogen betydning for
vurderingen.
5. Stil testsættet på en plan overflade (fig. 5) eller hold det
opretstående i hånden.
Alt efter den ønskede detektionsgrænse (cut-off) til detektionen af
cannabis skal følgende ventetider (forinkubation overholdes:
a. Måletilstand "følsom" (THC)
Vent 60 sekunder og fortsæt herefter.
b. Måletilstand "hurtig" (THC)
Vent 10 sekunder og fortsæt herefter.
6. Når ventetiden er gået brydes testsættets sikringsfane og rives af
(fig. 6.1).
7. Tryk test-kittet i oprejst position hårdt ned på prøvetageren til
anslag (fig. 6.2), og bank soklen let mod en jævn overflade
(fig. 6.3). Spytprøven flyder nu opad langs med teststrimlen.
8. Hvis spytprøven ikke løber i hele teststrimlens længde i løbet af et
minut, skal test-kittets sokkel igen bankes mod en jævn overflade.
Hold hele tiden øje med linjedannelsen på teststrimlen.
Dräger DrugCheck 3000
4 Vurdering
4.1 Forudsætninger for vurderingen
Sørg for tilstrækkelig belysning ved aflæsning af resultaterne (f.eks. i
dagslys eller med en lommelygte).
4.2 Testresultater
Kontrollinjer
Kontrollinjerne dannes efter start af testen i det øverste område C af
vinduet til den pågældende teststrimmel.
Negativt testresultat
Så snart testlinjerne i
narkotikaklassen og også kontrolinjerne vises, kan de "negative"
resultater for det/den enkelte narkotika/narkotikaklasse aflæses.
Det betyder, at der ikke findes noget narkotika over detektionsgrænsen.
Linjernes intensitet kan være forskellig og dermed skal også svage
delfarvede og afbrudte linjer vurderes som "negativ".
Positivt testresultat
Hvis der foreligger en kontrollinje og der 5 minutter efter testens start
ikke viser sig en rød linje i vinduets område for narkotikummet/
narkotikaklassen, foreligger der et positivt testresultat for dette
narkotikum/denne narkotikaklasse. Det betyder, at prøven indeholder
narkotika over detektionsgrænsen.
Test gyldig/ugyldig
Testresultater skal analyseres inden for 10 minutter efter testens
påbegyndelse (starttidspunkt se fig. 6.2). Fremkommer kontrollinjerne
på den ene eller begge teststrimler ikke inden for 10 minutter efter
testens starttidspunkt må den pågældende teststrimmel ikke vurderes
og er ugyldige. Kontrollinjernes intensitet kan variere. Derfor er det kun
en helt manglende rød linje vinduets område C på den enkelte
teststrimmel et tegn på en ugyldig test.
Gentag analysen, hvis der kræves en erklæring for det/den ugyldige
narkotikum/narkotikaklasse.
Eksempler på vurderingen
(Variant til 6 narkotika/narkotikaklasser):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Testen er gyldig og Testen er gyldig og
negativ. positiv for opiater.
BEMÆRK
i
i
Ved immunokemiske tests kan der optræde faktorer, som
påvirker pålideligheden. I sjældne tilfælde medfører dette,
at en prøveperson ved et positivt resultat ikke altid rent
faktisk har anvendt forbudte stoffer (falsk positivt resultat).
Derfor anbefales det til bekræftelse af alle positive
testresultater at udføre en yderligere bekræftelseanalyse
(f.eks. GC-MS eller LC-MS).
Se kapitel 6: "Begrænsninger ved metoden".
testvinduets område for
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Testen er kun gyldig
og negativ for
venstre teststrimmel.
Højre teststrimmel er
ugyldig.
Test
narkotika/
C
AMP
OPI
COC
33