Försiktighets- Och Varningsanvisningar - Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi

sv
2.5 Försiktighets- och varningsanvisningar
NOTERING
i i
Av hygieniska skäl ska du alltid används handskar när du
använder Dräger DrugCheck 3000. Rör inte vid provtagaren
före och efter provtagningen med bara händer och följ de
gällande hygienföreskrifterna.
Följ alla regler om hantering och avfallshantering.

Öppna foliepåsen omedelbart före användning, för att undvika

kontamination av provtagaren.
Använd endast Dräger DrugCheck 3000 om foliepåsen är oskadd.

Använd inte Dräger DrugCheck 3000 om utgångsdatumet på

foliepåsen har passerat. Utgångsdatumet har formatet ÅÅÅÅ-MM.
Exempel: 2019-01 betyder att Dräger DrugCheck 3000 inte får
användas efter januari 2019.
3 Test
3.1 Förbereda test
NOTERING
i i
Om den maximala väntetiden överskrids kan det leda till
felaktiga resultat.
Kontrollera att testpersonen minst 10 minuter före provtagningen

inte har ätit eller druckit något som t. ex. tuggummi, tobak, kaffe
eller andra substanser.
Kontrollera att omgivningstemperaturen uppgår till mellan 5 °C till

40 °C, och att den relativa luftfuktigheten ligger mellan 5 % och
95 %.
Öppna foliepåsen.

Ta ut provtagaren ur testkasetten först när den ska användas.

3.2 Utföra test
3.2.1 Samla in prov
1. Ta ut provtagaren ur testkasetten (bild 1) och lämna över den till
testpersonen.
2. Instruera testpersonen att placera provtagaren i kindhålan och att
föra den från ena sidan av munnen till den andra (bild 2).
Denna process tar ca 15 sekunder. När den röda färgindikatorn på
provtagarens munstycke avfärgas kan provtagningen avslutas.
Testpersonen får inte suga eller tugga på provtagaren!
3. Stick in provtagaren i testkassettens öppning och tryck ner till
anslaget för att bryta ampullen (bild 3). Det får inte finnas något
utrymme mellan provtagare och testkassett.
3.2.2 Förbereda och starta test
4. Skaka testkasetten ordentligt tills den röda indikatorringen har
avfärgats (bild 4). Denna process tar ca 15 sekunder. Små
färgrester på indikatorringen påverkar inte utvärderingen.
5. Ställ testkasetten på en jämn yta (bild 5) eller håll den upprätt
i handen.
Beroende på den önskade detektionsgränsen (cut-off) för cannabis
måste följande väntetider (förinkubation) hållas:
a. Mätläge "känsligt" (THC)
Vänta 60 sekunder, fortsätt sedan.
b. Mätläge "snabbt" (THC)
Vänta 10 sekunder, fortsätt sedan.
6. När väntetiden har gått ut ska du bryta av testkasettens försegling
och riva av den (bild 6.1).
7. Tryck kraftigt ner provtagarens testsats till anslaget i upprätt
position (bild 6.2) och knacka botten lätt mot en jämn yta
(bild 6.3). Salivprovet flyter nu uppåt längs testremsan.
8. Om salivprovet inte skulle flyta upp längs testremsan inom en
minut ska du knacka testsatsens botten mot en jämn yta igen.
Övervaka linjebildningen på remsan kontinuerligt.
Dräger DrugCheck 3000
4 Utvärdering
4.1 Förutsättningar för utvärderingen
Se till att ha tillräcklig belysning när du ska läsa av resultatet
(t.ex. dagsljus eller bordslampa).
4.2 Testresultat
Kontrollinjer
Kontrollinjerna bildas då testet startat i det övre området C av
respektive testremsas fönster.
Negativt testresultat
När testlinjerna i området för droger/drogklasser och sedan även
kontrollinjerna syns i siktrutan går det att läsa av "negativa" resultat för
respektive drog/drogklass. Det betyder att det inte finns några droger
över detektionsgränsen i provet. Linjernas intensitet kan vara olika och
därför ska även svaga, delvis färgade eller punkterade linjer bedömas
vara "negativa".
Positivt testresultat
Om det finns en kontrollinje och ingen röd linje för drogen/drogklassen
visas i siktfönstret efter 5 minuter efter påbörjat test, är testresultatet
för den här drogen/drogklassen positiv. Det betyder att det finns droger
över detektionsgränsen i provet.
Giltigt/ogiltigt test
Testresultaten måste utvärderas inom 10 Minuten efter påbörjat test
(starttidpunkt, se bild 6.2). Om det inte uppstår kontrollinjer på en eller
båda testremsorna inom 10 minuter efter att testet startades får den
testremsan inte utvärderas och är ogiltig. Kontrollinjens intensitet kan
variera. Därför är det bara om det inte finns någon röd linje alls i C-
området i respektive testremsas siktruta som det är ett tecken på ett
ogiltigt test.
Analysen upprepas om det behövs en bedömning av den ogiltiga
drogen/drogklassen.
Exempel på utvärdering
(Variant för 6 droger/drogklasser):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Testet är giltigt och Testet är giltigt och
negativt. positivt för opiater.
NOTERING
i
i
Vid immunkemiska tester kan det finnas faktorer som
påverkar tillförlitligheten. I sällsynta fall leder det att en
testperson inte har tagit droger trots ett positivt resultat
(falskt positivt resultat). Därför rekommenderas att en
ytterligare analys (t.ex. GC-MS eller LC-MS) görs för att
bekräfta alla positiva testresultat.
Se kapitel 6 "Begränsningar hos metoden".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Testet gäller endast
för vänster
testremsa och
negativt.
Höger testremsa är
ogiltig.
Test
C
AMP
OPI
COC
45