Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 61

sl
2.5 Previdnostni in opozorilni nasveti
NAPOTEK
i i
Iz higienskih razlogov je treba pri vsakršnem ravnanju
z Dräger DrugCheck 3000 in vsemi vzorci uporabiti
rokavice. Palčke za odvzem vzorca se pred in po odvzemu
vzorca ne dotikajte z golimi rokami in upoštevajte veljavne
higienske predpise.
Ustrezno sledite pravilom za ravnanje in odstranjevanje.

Vrečke odprite šele neposredno pred uporabo, da preprečite

kontaminacijo palčke za odvzem vzorca.
Dräger DrugCheck 3000 uporabljajte le, če je vrečka nepoškodovana.

Dräger DrugCheck 3000 ne uporabljajte, če je rok uporabe na

vrečki potekel. Rok uporabe je naveden v obliki zapisa LLLL-MM.
Primer: 2019-01 pomeni, da Dräger DrugCheck 3000 ni dovoljeno
uporabljati po januarju 2019.
3 Preizkus
3.1 Pripravite preizkus
NAPOTEK
i i
Če maksimalni časi stanja niso upoštevani, so lahko
rezultati napačni.
Zagotovite, da testiranec vsaj 10 minut pred odvzemom vzorca ni

imel v ustih nobene substance, kot npr. žvečilnega gumija, tobaka
ali kave.
Zagotovite, da bo temperatura okolja med +5 °C do +40 °C in

relativna vlažnost zraka med 5 % in 95 % v.vl.
Odprite vrečko.

Palčko za odvzem vzorca vzemite iz preizkusnega kompleta šele

tik pred preverjanjem.
3.2 Izvajanje preizkusa
3.2.1 Zbiranje vzorca
1. Palčko za odvzem vzorca vzemite iz preizkusnega kompleta (sl. 1)
in jo dajte testirancu.
2. Testiranca prosite, da palčko za odvzem vzorca nastavi na
notranjo stran lica in jo premika po levi in desni strani ust (sl. 2).
Ta postopek traja okoli 15 sekund. Če rdeči barvni indikator ob
ustniku palčke za odvzem vzorca zbledi, lahko zaključite z
odvzemom vzorca.
Testiranec ne sme sesati ali žvečiti palčke za odvzem vzorca!
3. Vstavite palčko za odvzem vzorca vstavite v lijakasto odprtino za
preverjanje in jo potiskajte navzdol do omejevala, da predrete
ampulo (sl. 3). Med palčko za odvzemanje vzorca in preizkusno
kaseto ne sme biti prostora.
3.2.2 Priprava preizkusa in začetek
4. Preizkusni komplet močno stresite, da rdeči kazalni obroč zbledi
(sl. 4). Ta postopek traja najmanj 15 sekund. Drobni ostanki barve
na kazalnem obroču ne vplivajo na vrednotenje.
5. Preizkusni komplet postavite na ravno površino (sl. 5) ali ga držite
pokonci z roko.
Glede na želeno mejo zaznavnosti (Cut-off) za zaznavanje kanabisa
morate upoštevati naslednje dobe čakanja (poprejšnja inkubacija):
a. Način merjenja »občutljivo« (THC)
Počakajte 60 sekund, nato nadaljujte.
b. Način merjenja »hitro« (THC)
Počakajte 10 sekund, nato nadaljujte.
6. Po preteku časa čakanja pretrgajte varovalno spono preizkusnega
kompleta in jo odmaknite (sl. 6.1).
7. Potisnite preskusni komplet na palčko za odvzem vzorca
naravnost navzdol do konca (sl. 6.2) in s stojalom narahlo
potolcite po ravni površini (sl. 6.3). Vzorec sline nato polzi navzgor
vzdolž preskusnega trakca.
8. Če vzorec sline ne spolzi vzdolž preskusnega trakca v eni minuti,
s preskusnim kompletom znova potolcite po ravni površini.
Neprestano opazujte nastajanje črtic na preizkusnem trakcu.
Dräger DrugCheck 3000
4 Analiza
4.1 Pogoji za ocenjevanje
Pri odčitavanju rezultatov poskrbite za zadostno razsvetljavo
(npr. preizkus opravljate podnevi ali uporabljate svetilko).
4.2 Rezultat testiranja
Kontrolne črtice
Po začetku preizkusa se kontrolne črtice ustvarjajo v zgornjem
območju C kontrolnega okna posameznega preizkusnega traku.
Negativni rezultat testiranja
Takoj ko se prikažejo preizkusne črtice na območju drog/vrst drog
kontrolnega okna in potem še kontrolne črtice, lahko odčitate
"negativne" rezultate za posamezno drogo/vrsto droge. To pomeni,
da vzorec ne vsebuje drog nad mejo zaznavnosti. Intenzivnost črtic je
lahko različna, zato se tudi slabo vidne, delno pobarvane ali prekinjene
črtice upoštevajo kot "negativne".
Pozitiven rezultat testiranja
Če se pri prisotni kontrolni črtici 5 minut po začetku preizkusa ne
pojavi rdeča črtica v območju drog/razredov drog kontrolnega okenca,
je rezultat preizkusa za to drogo/razred droge pozitiven. To pomeni, da
vzorec vsebuje droge nad mejo zaznavnosti.
Veljavni/neveljavni preizkus
Rezultate preizkušanja je treba ovrednotiti v roku 10 minut po začetku
preizkušanja (za začetno točko glejte sl. 6.2). Če se kontrolne črtice ne
enem od obeh preizkusnih trakcev ne pojavijo v 10 minutah po začetku
preizkusa, tistega preizkusnega trakca ne smete ovrednotiti in je
neveljaven. Intenzivnost kontrolnih črtic je lahko različna. Zato
preizkus ni veljaven le, če se v območju C kontrolnega okna
določenega preizkusnega trakca ne pojavi nobena rdeča črtica.
Če potrebujete izjavo o neveljavnih drogah/vrstah drog, potem
ponovite analizo.
Primeri ocen
(Različica za 6 drog/vrst drog):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Preizkus je veljaven Preizkus je veljaven
in negativen. in pozitiven za opiat.
NAPOTEK
i
i
Pri imunokemičnih testih se lahko pojavijo dejavniki,
ki vplivajo na zanesljivost. V redkih primerih se zgodi,
da v primeru pozitivnega rezultata testiranec v resnici ni
užival drog (lažen pozitiven rezultat). Iz tega razloga se za
potrditev vseh pozitivnih rezultatov testiranja priporoča
dodatna analiza za potrditev (npr. GC-MS ali LC-MS).
Glejte poglavje 6 ''Omejitve postopka''.
Preizkus
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Preizkus je veljaven
in negativen le za
levi preizkusni
trakec.
Desni preizkusni
trakec je neveljaven.
C
AMP
OPI
COC
61