Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 81

hu
2.5 Figyelmeztetések
MEGJEGYZÉS
i i
Higiéniai okokból a Dräger DrugCheck 3000 készülék minden
egyes használatakor viseljenek kesztyűt. A mintavevőt
a mintavétel előtt és után ne érintsék puszta kézzel, és
a szokásos higiéniai szabályokat tartsák be.
A kezelési és megsemmisítési eljárásokat szabályszerűen kövessék.

A mintavevő elszennyeződésének megakadályozása érdekében

a fóliazacskót csak közvetlenül a használat előtt bontsák fel.
A Dräger DrugCheck 3000 készüléket csak akkor használják,

ha a fóliazacskó sértetlen.
Ne használják a Dräger

a fóliazacskón lévő szavatossági idő lejárt. A lejárati idő
formátuma ÉÉÉÉ-HH. Példa: 2019-01 azt jelenti, hogy a Dräger
DrugCheck 3000 készüléket 2019. januárjának vége után nem
szabad használni.
3 Teszt
3.1 Teszt előkészítése
MEGJEGYZÉS
i i
Ha nem tartják be a maximális állásidőket, téves
eredmények születhetnek.
Győződjön meg arról, hogy a mintaadó személy a mintavétel előtti

legalább 10 percben ételt vagy italt, mint p l. rágógumi, dohány,
kávé vagy egyéb anyagok, nem fogyasztott.
Győződjön meg arról, hogy a környezeti hőmérséklet a +5 °C ...

+40 °C, a levegő páratartalma pedig az 5% ... 95%-os tartományba
esik.
Nyissa ki a fóliazacskót.

A mintavevőt csak közvetlenül a használat előtt vegye ki

tesztkészletből.
3.2 Teszt végrehajtása
3.2.1 Minták gyűjtése
1. A mintavevőt vegye ki a tesztkészletből (1. ábra) és adja át a mintát
adó személynek.
2. Utasítsa a mintát adó személyt, hogy vegye a szájába a
mintavevőt, és mozgassa a szája egyik oldaláról a másikra
(2. ábra). Ez a folyamat kb. 15 másodpercig tart. Ha a piros
színindikátor a mintavevő szájrészén elszíntelenedik, a mintavétel
befejezhető.
A mintát adó személynek nem szabad megszívnia a mintavevőt
vagy ráharapnia a mintavevőre!
3. Dugja be a mintavevőt a tesztkazetta tölcsér alakú nyílásába és
nyomja be ütközésig, hogy az ampulla eltörjön (3. ábra).
A mintavevő és a tesztkazetta között nem szabad résnek lennie.
3.2.2 Teszt előkészítése és indítása
4. Rázza erősen a tesztkészletet addig, míg a piros indikátor gyűrű
el nem színtelenedik (4. ábra). Ez a folyamat legalább
15 másodpercig tart. Nem befolyásolja a kiértékelést, ha egy
kevés festék marad az indikátor gyűrűben.
5. Állítsa a tesztkészletet egy sima felületre (5. ábra) vagy tartsa
függőlegesen a kezében.
A kívánt kimutatási határértéktől (Cut-of) függően a kannabisz
kimutatásához a következő várakozási időket (előinkubáció) be
kell tartani:
a. "Érzékeny" mérési módszer (THC)
60 másodpercig várjon, majd folytassa.
b. "Gyors" mérési módszer (THC)
10 másodpercig várjon, majd folytassa.
6. A várakozási idő letelte után törje ki a tesztkészlet biztosító nyelvét
és szakítsa le (6.1 ábra).
7. Felállított helyzetben erősen nyomja le ütközésig a tesztkészletet
a mintavevőnél fogva (6.2. ábra), és a támasztófelületével enyhén
ütögesse neki egy sík felületnek (6.3. ábra). Ekkor a nyálminta
felfelé folyik a tesztcsíkok mentén.
8. Ha a nyálminta egy percen belül nem folyna el a tesztcsíkok
mentén, akkor ismét
támasztófelületével egy sík felületnek. Folyamatosan figyelje a
vonalképződést a tesztcsíkon.
Dräger DrugCheck 3000
DrugCheck 3000 készüléket,
ütögesse neki a tesztkészletet
4 Kiértékelés
4.1 Kiértékelési előfeltételek
Az eredmények leolvasásakor gondoskodjon a megfelelő megvilágításról
(pl. nappali fénnyel vagy zseblámpával).
4.2 Teszteredmények
Ellenőrzővonalak
Az ellenőrzővonalak a teszt indítása után az adott tesztcsík
figyelőablakának felső C tartományában alakulnak ki.
Negatív teszteredmény
ha Mihelyt a tesztvonalak és ezen kívül az ellenőrző vonalak megjelennek
a figyelőablak drogok/drogosztályok tartományában, az adott drog/
drogosztály "negatív" eredményei leolvashatók. Ez azt jelenti, hogy
a mintában nincs drog a kimutatási határértékek felett. A vonalak
intenzitása különböző lehet, és így a gyenge, részben elszíneződött
vagy szaggatott vonal is "negatívként" értékelhető.
Pozitív teszteredmény
Ha rendelkezésre álló ellenőrzővonal esetén legalább 5 perccel a
teszt megkezdését követően nem jelenik meg piros vonal a
figyelőablak drogok/drogosztályok részén, az pozitív teszteredményt
jelent erre a drogra/drogosztályra. Ez azt jelenti, hogy a mintában a
kimutatási határérték feletti drog van.
Teszt érvényes/érvénytelen
A teszteredményeket a teszt indítása után 10 percen belül ki kell
értékelni (az indítási időpontot lásd a 6.2 ábrán). Amennyiben a teszt
indítási időpontja után 10 perccel sem jelennek meg az ellenőrző vonalak
az egyik vagy mindkét tesztcsíkon, az adott tesztcsíkot nem szabad
kiértékelni, és az érvénytelen. Az ellenőrzővonal intenzitása különböző
lehet. Ezért csak az adott tesztcsík figyelőablakának C tartományában
lévő piros vonal teljes hiánya jelzi a teszt érvénytelenségét.
Az analízist meg kell ismételni, ha tanúsítani kell az illegális drogot/
drogosztályt.
Kiértékelési példa
(Lehetséges eredmények 6 drog/drogosztály esetében):
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
A teszt érvényes és
negatív.
MEGJEGYZÉS
i i
Immunkémiai teszteknél felléphetnek olyan tényezők,
amik a megbízhatóságot befolyásolják. Ritka esetben ez
ahhoz vezet, hogy pozitív eredmény esetén a mintát adó
személy ténylegesen nem is fogyasztott drogot (hibás
pozitív eredmény). Ezért az összes pozitív teszteredmény
megerősítéséhez javasolt egy további megerősítő elemzés
(pl. GC-MS vagy LC-MS).
Lásd a 6 "Az eljárás korlátozásai" c. fejezetet.
a
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
A teszt érvényes és A teszt csak a bal
pozitív ópiátokra. tesztcsík esetében
érvényes és negatív.
A jobb tesztcsík
eredménye
érvénytelen.
Teszt
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
81