Waarschuwingen; Test Uitvoeren - Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi

nl
2.5

Waarschuwingen

AANWIJZING
i i
Om hygiënische redenen moeten bij elk gebruik van de
Dräger DrugCheck 3000 handschoenen worden gedragen.
De monsterafnemer vóór en na de monstername niet met
blote handen aanraken en de algemene hygiënevoorschriften
in acht nemen.
De procedures voor het juiste gebruik en afvoeren opvolgen.

Foliezak pas onmiddellijk vóór gebruik openen om contaminatie

van de monsterafnemer te voorkomen.
Dräger DrugCheck 3000 alleen gebruiken als de foliezak

onbeschadigd is.
Dräger DrugCheck 3000 niet gebruiken als de vervaldatum op de

foliezak is verstreken. De vervaldatum heeft het formaat JJJJ-MM.
Voorbeeld: 2019-01 betekent dat de Dräger DrugCheck 3000 niet
meer gebruikt mag worden na verloop van januari 2019.
3 Test
3.1 Test voorbereiden
AANWIJZING
i i
Niet-naleving van de maximale gebruiksduur kan tot
onjuiste resultaten leiden.
Instrueer de testpersoon dat deze minimaal 10 minuten voorafgaand

aan de monsterafname geen etenswaren of dranken zoals
kauwgum, tabak, koffie of andere substanties heeft geconsumeerd.
Zorg ervoor dat de omgevingstemperatuur tussen de 5 °C en 40 °C

ligt, en de relatieve luchtvochtigheid tussen 5 % en 95 % (r.v.).
Open de foliezak.

Monsterafnemer pas onmiddellijk vóór het gebruik uit de testkit halen.

3.2

Test uitvoeren

3.2.1 Monster nemen
1. Monsterafnemer uit de testkit halen (afb. 1) en aan de testpersoon
overhandigen.
2. Instrueer de testpersoon om de monsterafnemer in de wangzak te
nemen en van één kant van de mond naar de andere te bewegen
(afb. 2). Dit duurt ca. 15 seconden. Als de rode kleurindicator op
het mondstuk van de monsterafnemer verkleurt, kan de
monsterafname worden beëindigd.
De testpersoon mag niet op de monsterafnemer zuigen of
kauwen!
3. Monsterafnemer in de trechtervormige testopening van de
testcassette steken en volledig tot hij stopt naar beneden duwen
om de ampul te breken (afb. 3). Er mag zich geen tussenruimte
bevinden tussen de monsterafnemer en de testcassette.
3.2.2 Test voorbereiden en starten
4. De testkit stevig schudden totdat de rode indicatorring verkleurd
is (afb. 4). Deze procedure duurt minstens 15 seconden. Geringe
kleurresten in de indicatorring beperken de beoordeling niet.
5. De testkit op een vlakke ondergrond plaatsen (afb. 5) of rechtop in
de hand houden.
Afhankelijk van de gewenste detectiegrens (cut-off) voor de
detectie van cannabis moeten de volgende wachttijden (pre-
incubatie) worden aangehouden:
a. Meetmodus 'sensitiv' (THC)
60 seconden wachten, dan verder gaan.
b. Meetmodus 'snel' (THC)
10 seconden wachten, dan verder gaan.
6. Na verloop van de wachttijd het vergrendelklepje van de testkit
breken en eraf trekken (afb. 6.1).
7. De testkit aan de monsternemer rechtop krachtig tot de aanslag
naar onderen drukken (afb. 6.2) en licht met het stavlak op een
vlak oppervlak kloppen (afb. 6.3). Het speekselmonster stroomt
nu naar boven langs de teststrip.
8. Als het speekselmonster niet binnen een minuut langs de teststrip
loopt, de testkit met het stavlak nog een keer op een vlak
oppervlak kloppen. Let constant op de lijnvorming op de teststrip.
Dräger DrugCheck 3000
4 Beoordeling
4.1 Voorwaarden voor de beoordeling
Zorg er tijdens het aflezen van de resultaten voor voldoende
verlichting (bijv. door daglicht of zaklamp).
4.2 Testresultaten
Controlelijnen
Na het starten van de test verschijnen de controlelijnen in het bovenste
gedeelte C van het kijkvenster van de teststrip.
Negatief testresultaat
Zodra in het zichtvenster testlijnen in het bereik van de drugs/
drugssoorten en daarnaast ook de controlelijnen verschijnen, kunnen
de "negatieve" resultaten voor de betreffende drug/drugssoort worden
afgelezen. Dit betekent dat er in het monster geen drugs boven de
detectiegrenzen aanwezig zijn. De intensiteit van de lijnen kan
variëren waardoor ook zwakke, gedeeltelijk gekleurde of onderbroken
lijnen als "negatief" beoordeeld moeten worden.
Positief testresultaat
Als er een controlelijn aanwezig is en minimaal 5 minuten na het
starten van de test geen rode lijn in het bereik van de drug/drugsklasse
van het zichtvenster zichtbaar is, is het testresultaat voor deze drug/
drugsklasse positief. Dit betekent dat er in het monster drugs boven de
detectiegrenzen aanwezig zijn.
Test geldig/ongeldig
De testresultaten moeten binnen 10 minuten na het starten van de
test worden geëvalueerd (zie voor het starttijdstip afb. 6.2). Als er
binnen 10 minuten na de starttijd van de test geen controlelijnen op
één of beide teststrips verschijnen, mag de betreffende teststrip niet
worden beoordeeld en is deze ongeldig. De intensiteit van de
controlelijnen kan variëren. Daarom is alleen de complete afwezigheid
van een rode lijn in het bereik C van het zichtvenster van de
betreffende teststrip een indicatie voor een ongeldige test.
De analyse herhalen als een uitspraak nodig is over de ongeldige
drug/drugsklasse.
Voorbeelden van de beoordeling
(Variant voor 6 drugs/drugklassen):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
De test is geldig en De test is geldig en
negatief. positief voor opiaten.
AANWIJZING
i i
Bij immunochemische testen kunnen factoren optreden die
de betrouwbaarheid beïnvloeden. In uitzonderlijke gevallen
leidt dit ertoe dat bij een positief testresultaat de testpersoon
niet altijd daadwerkelijk drugs heeft geconsumeerd
(fout-positief resultaat). Daarom wordt ter bevestiging van
alle positieve testresultaten een verdere bevestiging
analyse (bijv. GC-MS of LC-MS) aanbevolen.
Zie hoofdstuk 6 "Beperkingen van de procedure".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
De test is alleen
geldig voor de linker
teststrook en
negatief.
De rechter teststrook
is ongeldig.
Test
C
AMP
OPI
COC
29