Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 73

bg
2.5 Предупреждения и предпазни мерки
УКАЗАНИЕ
i i
За спазване на хигиена при всяко използване на Dräger
DrugCheck 3000 носете ръкавици. Не докосвайте тампона
за вземане на проба преди и след вземане на проба с голи
ръце и спазвайте обичайните правила за хигиена.
Спазвайте съответните разпоредби за правилна работа

и изхвърляне.
Отваряйте торбичките от фолио едва непосредствено преди

употреба, за да предотвратите замърсяване на тампона за
вземане на проба.
Използвайте Dräger DrugCheck 3000 само, ако торбичката от

фолио е ненарушена.
Не използвайте Dräger DrugCheck 3000, когато срокът на

годност, отбелязан на торбичката от фолио е изтекъл. Срокът
на годност е във формат ГГГГ-MM. Пример: 2019-01 означава,
че Dräger DrugCheck 3000 не бива да се използва след края на
януари 2019 г.
3 Тест
3.1 Подготовка на теста
УКАЗАНИЕ
i i
Не спазените максимални времена на престой могат да
доведат до грешни резултати.
Убедете се, че изпитваното лице 10 минути преди вземане на

проба не е консумирало храни или напитки като на пр. дъвка,
тютюн, кафе или други субстанции.
Убедете се, че температурата на околната среда е между

+5 °C до +40 °C и относителната въздушна влажност между
5 % и 95 % r.F (отн. влага).
Отворете торбичката от фолио.

Извадете тампона за вземане на проба едва непосредствено

преди използване от тестовия комплект.
3.2 Провеждане на теста
3.2.1 Вземане на проба
1. Извадете тампона за вземане на проба от тестовия комплект
(фиг. 1) и го предайте на изпитваното лице.
2. Инструктирайте изпитваното лице да постави тампона за
вземане на проба между бузата и венците и да го придвижва
от едната страна на устата към другата (фиг. 2). Тази
операция продължава прибл. 15 минути. Ако червеният
цветен индикатор на мундщука на тампона за вземане на
проба промени цвета си, вземането на проба може да бъде
прекратено.
Изпитваното лице не бива да смуче или дъвче тампона за
вземане на проба!
3. Поставете тампона за вземане на проба в тестовия отвор
с форма на фуния на тестовата касета и го натиснете докрай,
за да счупите ампулата (фиг. 3). Не бива да има междина
между тампона за вземане на проба и тестовата касета.
3.2.2 Подготвяне и стартиране на тест
4. Разклатете тестовия комплект силно, докато червеният
индикаторен пръстен промени цвета си напълно (фиг. 4). Тази
операция продължава
остатъци от цвят в индикаторния пръстен не нарушават
анализа.
5. Поставете тестовия комплект върху равна повърхност (фиг. 5)
или го дръжте изправен в ръка.
В зависимост от желаната граница на откриваемост (Cut-off)
за откриване на канабис трябва да бъдат спазвани следните
времена на изчакване (предварителна инкубация):
a. Режим на измерване "чувствителен" (THC)
Изчакайте 60 секунди и после продължете.
b. Режим на измерване "бърз" (THC)
Изчакайте 10 секунди и после продължете.
6. След изтичане на времето на изчакване счупете предпазната
пластина на тестовия комплект и я откъснете (фиг. 6.1).
7. Натиснете тестовия комплект в изправено положение силно
докрай надолу към сондата за проби (фиг. 6.2) и почукайте
леко с опорната повърхност върху равна повърхност
(фиг. 6.3). Пробата от слюнка сега изтича нагоре по
продължение на тестовата лента.
Dräger DrugCheck 3000
най-малко 15 минути. Малките
8. Ако пробата от слюнка не изтече в рамките на една минута по
продължение на тестовите ленти, почукайте отново с
опорната повърхност върху равна повърхност. Наблюдавайте
непрекъснато образуването на линии върху тестовата лента.
4 Анализ
4.1 Предпоставки за анализ
Погрижете се за достатъчно осветление при отчитане на резултатите
(напр. дневна светлина или джобно фенерче).
4.2 Резултати от теста
Контролни линии
Контролните линии се образуват след стартиране на теста в
горния диапазон C на прозорчето на съответната тест-лента.
Отрицателен резултат от теста
Щом в зоната на наркотичните вещества/класовете наркотични
вещества на прозорчето за наблюдение се появят тестови линии
и допълнително контролни линии, могат да бъдат отчетени
"отрицателните" резултати за съответното(ите) наркотично
вещество/класове наркотични вещества. Това означава, че
в пробата не се намират наркотични вещества над границите на
откриваемост. Интензивността на линиите може да е различна
и поради това и слабите, частично оцветени или прекъснати
линии се оценяват като "отрицателни".
Положителен резултат от теста
Ако при налична контролна линия, 5 минути след стартиране на
теста не се разпознае червена линия в зоната на наркотичните
вещества/класовете наркотични вещества на прозорчето за
наблюдение, налице е положителен резултат за тези наркотични
вещества/класовете наркотични вещества. Това означава, че в
пробата се намират наркотични вещества над границата на
откриваемост.
Тестът е валиден/невалиден
Резултатите от теста трябва да бъдат анализирани в рамките на
10 минути след стартиране на теста (вижте момент на
стартиране на фиг. 6.2). Ако контролните линии не се появят на
едната или двете тестови ленти в рамките на 10 минути след
момента на стартиране, съответната тестова лента не бива да се
анализира и е невалидна. Интензивността на контролните линии
може да е различна. Поради това само цялостната липса на
червена линия в зона С на прозорчето за наблюдение на
съответната тестова лента е знак за невалиден тест.
Повторете анализа, ако е необходима изявление за невалидните
наркотично вещество/класове наркотични вещества.
Примери за анализ
(вариант за шест наркотични вещества/класове наркотични
вещества):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Тестът е валиден Тестът е валиден
и отрицателен. и положителен за
опиати.
УКАЗАНИЕ
i
i
При имуно-химични тестове могат да настъпят фактори,
които да окажат влияние на надеждността. В редки
случаи поради това при положителен резултат
изпитваното лице не винаги действително е консумирало
наркотични вещества (фалшив положителен резултат).
Поради това за потвърждение на всички положителни
резултати от тестове се препоръчва следващ
потвърдителен анализ (напр. GC-MS или LC-MS).
Вижте глава 6 "Ограничения на метода".
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Тестът е валиден и
отрицателен само
за лявата тестова
лента.
Дясната тестова
лента е невалидна.
Тест
C
AMP
OPI
COC
73