Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 89

tr
2.5 Dikkat ve uyarı notları
NOT
i i
Hijyenik nedenlerden dolayı Dräger DrugCheck 3000'in her
kullanımında eldiven kullanın. Numune alma parçasına,
numune alımından önce ve sonra çıplak elle dokunmayın ve
geçerli hijyen kurallarına uyun.
Kullanım ve tasfiye yöntemlerine kurallara uygun şekilde riayet edin.

Numune alma parçasında kontaminasyon oluşmasını önlemek

için, folyo poşeti kullanımdan hemen önce açın.
Dräger DrugCheck 3000'i ancak folyo poşetin hasar görmemiş

olması durumunda kullanın.
Folyo poşetin üzerindeki son kullanma tarihi geçtiyse, Dräger

DrugCheck 3000'i kullanmayın. Son kullanma tarihi YYYY-AA
formatındadır. Örnğin: 2019-01, Dräger DrugCheck 3000'in 2019
Ocak ayının bitiminden sonra kullanılmaması gerektiği anlamına
gelir.
3 Test
3.1 Test hazırlığı
NOT
i i
Maksimum bekleme sürelerine uyulmaması yanlış
sonuçlara neden olabilir.
Numune alınan kişinin, numune alımından en az 10 dakika

öncesine kadar yiyecek, içecek örn. sakız, tütün veya kahve gibi
diğer maddeleri almamış olmasını sağlayın.
Ortam sıcaklığının +5 °C ila +40 °C arasında ve bağıl nemin % 5

ve % 95 r.F arasında olduğundan emin olun.
Folyo poşeti açın.

Numune alma parçasını, kullanılmadan hemen önce test kitinden

çıkarın.
3.2 Testin uygulanması
3.2.1 Numune toplama
1. Numune alıcısını test kitinden çıkarın (şek. 1) ve numune alınacak
kişiye verin.
2. Numune alınacak kişiden, numune alma parçasını yanak çukuruna
yerleştirmesini ve yavaşça ağzının bir tarafından diğerine hareket
ettirmesini isteyin (şek. 2). Bu işlem yakl. 15 saniye sürer. Numune
alıcısının ağız parçasındaki kırmızı renkli indikatörün rengi
değişirse numune alımı sonlandırılabilir.
Numune alınan kişi, numune alma parçasını emmemeli veya
çiğnememelidir!
3. Numune alıcısını test kasetinin huni şeklindeki test aralığına
sokun ve ampulü kırmak için sonuna kadar aşağı bastırın (şek. 3).
Numune alıcısı ile test kaseti arasında boşluk olmamalıdır.
3.2.2 Testin hazırlanması ve başlatılması
4. Kırmızı indikatör halkasının rengi değişene kadar test kitini
kuvvetlice çalkalayın (şek. 4). Bu işlem en az 15 saniye sürer.
İndikatör halkasındaki az miktarda renk artıkları değerlendirmeyi
etkilemez.
5. Test kitini düz bir yüzeyin üzerine koyun (şek 5) veya dik şekilde
elinizde tutun.
İstenen tespit sınırına (Cut-off) göre esrar tespiti için aşağıdaki
bekleme sürelerine (ön kuluçka evresi) riayet edilmelidir:
a. Ölçüm modu "hassas" (THC)
60 saniye bekleyin, ardından devam edin.
b. Ölçüm modu "hızlı" (THC)
10 saniye bekleyin, ardından devam edin.
6. Bekleme süresi dolduktan sonra test kitinin emniyet mandalını
kırın ve çıkarın (şek. 6.1).
7. Test kitini, numune alıcıda dikey konumda aşağıya doğru
dayanağa kadar kuvvetlice bastırın (şek. 6.2) ve durma
yüzeyinden düz bir yüzeye hafifçe vurun (şek. 6.3). Tükürük
numunesi yukarı doğru test şeridi boyunca akar.
8. Tükürük numunesi bir dakika içinde test şeridi boyunca akmazsa,
test kitini durma yüzeyinden tekrar düz bir yüzeye vurun. Test
şeridindeki çizgi oluşumunu düzenli olarak gözlemleyin.
Dräger DrugCheck 3000
4 Değerlendirme
4.1 Değerlendirme için gereken önkoşullar
Sonuçları okurken yeterli bir aydınlatma olmasını sağlayın (örn. gün
ışığı veya el feneri).
4.2 Test sonuçları
Kontrol çizgileri
Kontrol çizgileri, testin başlatılmasından sonra ilgili test şeridinin
kontrol camındaki üst C bölgesinde oluşur.
Negatif test sonucu
İzleme penceresinin uyuşturucu/uyuşturucu sınıfı bölgesinde test
çizgileri ve ayrıca kontrol çizgileri göründüğü anda ilgili uyuşturucunun/
uyuşturucu sınıfının "negatif" sonuçları okunabilir. Bu, numunede
tespit sınırının üzerinde uyuşturucu olmadığı anlamına gelir. Çizgilerin
yoğunluğu farklı olabilir ve dolayısıyla zayıf, kısmen renkli veya kesik
çizgiler de "negatif" olarak değerlendirilmelidir.
Pozitif test sonucu
Kontrol çizgisi mevcutken, test başlatıldıktan 5 dakika sonra kontrol
camının uyuşturucu/uyuşturucu sınıfları bölümünde kırmızı bir çizgi
görülmezse, bu uyuşturucu/uyuşturucu sınıfı için pozitif bir test sonucu
mevcuttur. Bu, numunede algılama sınırının üstünde uyuşturucu
bulunduğu anlamına gelir.
Test geçerli/geçersiz
Test sonuçları, test başlatıldıktan sonra 10 dakika içerisinde
değerlendirilmelidir (başlangıç anı bkz. res. 6.2). Test başladıktan
sonra 10 dakika içinde bir ya da her iki test şeridinde kontrol çizgileri
görünmezse ilgili test şeridi değerlendirilmemelidir ve geçersizdir.
Kontrol çizgilerinin yoğunluğu farklı olabilir. Bu nedenle, sadece ilgili
test şeridine ait izleme penceresinin C bölgesinde kırmızı bir çizginin
hiç olmaması geçersiz bir testin işaretidir.
Geçersiz uyuşturucu/uyuşturucu sınıflarına yönelik bir açıklamaya
ihtiyaç duyarsanız analizi tekrarlayın.
Değerlendirme örnekleri
(6 uyuşturucu/uyuşturucu sınıfı için model):
C C
MET AMP MET
THC OPI THC
BZO COC BZO
Test geçerli ve Test geçerli ve afyon
negatif. için pozitif.
NOT
i i
İmünokimyasal testlerde, güvenilirliği etkileyen faktörler
meydana gelebilir. Nadir durumlarda, pozitif bir sonuç
olmasına karşı numune alınan kişinin bazen gerçekten de
uyuşturucu kullanmadığı ortaya çıkabilir (yanlış pozitif
sonuç). Bu nedenle tüm pozitif test sonuçlarının teyit
edilmesi için başka bir analiz (örn. GC-MS veya LC-MS)
yapılması tavsiye edilir.
6 "Yöntemin kısıtlamaları" bölümüne bakın.
C C C
AMP MET
OPI THC
COC BZO
Bu test, sadece sol
test şeridi için
geçerlidir ve
negatiftir.
Sağ test şeridi
geçersizdir.
Test
C
AMP
OPI
COC
89