Dräger DrugCheck 3000 IVD Mode D'emploi page 53

ru
2.5 Предосторожности и предупреждения
УКАЗАНИЕ
i i
По гигиеническим соображениям используйте перчатки
при каждом применении
Не прикасайтесь голыми руками к коллектору до и после
отбора образцов; соблюдайте употребительные правила
гигиены.
Соблюдайте надлежащие правила работы и утилизации.

Открывайте пленочную упаковку только непосредственно

перед употреблением, чтобы предотвратить загрязнение
коллектора.
Используйте Dräger DrugCheck 3000, только если пленочная

упаковка не повреждена.
Не используйте Dräger DrugCheck 3000, если истек указанный

на упаковке срок годности. Срок годности указан в формате
ГГГГ/ММ. Например,
DrugCheck 3000 не может использоваться после января 2019
года.
3 Проверка
3.1 Подготовка к тесту
УКАЗАНИЕ
i i
Превышение допустимых сроков хранения пробы
может привести к неправильным результатам анализа.
Убедитесь в том, что проверяемый как минимум за 10 минут до

отбора образца не употреблял пищу, напитки и такие вещества
как, например, жевательную резинку, табак, кофе и т.д.
Удостоверьтесь, что

составляет от 5 °C до 40 °C, а относительная влажность - от
5 % до 95 %.
Откройте пленочную упаковку.

Извлекайте коллектор

непосредственно перед применением.
3.2 Процедура тестирования
3.2.1 Отбор образцов
1. Извлеките коллектор из тест-комплекта (рис. 1) и передайте
проверяемому.
2. Попросите проверяемого поместить коллектор между щекой
и десной и перемещать его во рту из стороны в сторону
и вперед и назад (рис. 2). Эта процедура занимает около 15
секунд. Если красный цветовой индикатор на мундштуке
коллектора у проверяемого обесцветится, отбор пробы можно
завершить.
Проверяемый не должен сосать или жевать коллектор!
3. Вставьте коллектор в приемный конус тест-кассеты и вдавите
до упора, чтобы вскрыть ампулу (рис. 3). Между коллектором
и тест-кассетой не должно быть никаких зазоров.
3.2.2 Подготовка и начало теста
4. Интенсивно встряхивайте тест-комплект до тех пор, пока не
обесцветится красное индикаторное кольцо (рис. 4). Эта
процедура занимает не менее 15 секунд. Незначительные
остатки окраски индикаторного кольца не влияют на оценку
результатов.
5. Расположите тест-комплект на ровной поверхности (рис. 5)
или держите вертикально в руке.
В зависимости от требуемого предельно-обнаружимого
(порогового) значения для обнаружения каннабиноидов
соблюдайте следующее время ожидания (предварительной
инкубации):
a. Режим измерения „чувствительный" (THC)
Подождите 60 секунд, затем продолжайте.
b. Режим измерения „быстрый" (THC)
Подождите 10 секунд, затем продолжайте.
6. По истечении времени ожидания сломайте и оторвите
предохранительную пластину тест-комплекта (рис. 6.1).
7. Расположив коллектор строго вертикально на тест-комплекте,
с силой вдавите его до упора вниз (рис. 6.2) и несколько раз
слегка постучите основанием тест-комплекте по ровной
поверхности (рис. 6.3). Образец слюны потечет вверх по
индикаторной полоске.
Dräger DrugCheck 3000
Dräger DrugCheck 3000.
2019-01 означает, что
температура окружающей
из тест-комплекта
8. Если в течение
распространился по индикаторной полоске, снова постучите
основанием
Постоянно
индикаторной полоске.
4 Оценка результатов
4.1 Предварительные условия для успешной
оценки результатов
При считывании результатов обеспечьте достаточное освещение
(например, достаточно
настольную лампу).
4.2 Результат теста
Контрольные линии
Dräger
Контрольные линии появляются после начала теста в верхней
области C контрольного окна соответствующей индикаторной
полоски.
Отрицательный результат теста
Появление индикаторных линий в области наркотиков/классов
наркотиков в контрольном окне и дополнительных контрольных
линий свидетельствует об "отрицательном" результате для
соответствующего наркотика/класса наркотиков. Это означает, что
в образце отсутствует наркотик в концентрации, превышающей
предельно-обнаружимое значение. Интенсивность линии может
быть различной – даже слабая, частично окрашенная или
прерывистая линия считается отрицательным результатом.
Положительный результат теста
Появление контрольной линии в течение 5 минут с начала теста
среды
и отсутствие красной линии в области наркотика/класса
наркотиков в контрольном окне указывает на положительный
результат теста на этот наркотик/класс наркотиков. Это означает,
что в образце
превышающей предельно-обнаружимое значение.
только
Действительный/недействительный тест
Необходимо оценить результаты теста в течение 10 минут после
начала теста (см. начало теста на рис. 6.2). Если в течение 10
минут с момента начала теста контрольные линии на одной или
обеих индикаторных
соответствующей индикаторной полоски не должны учитываться
и считаются недействительными. Яркость контрольных линий не
имеет значения. Поэтому признаком недействительного теста
является только полное отсутствие красной линии в области C
контрольного окна соответствующей индикаторной полоски.
Повторите анализ,
недействительности теста на наркотик/классы наркотиков.
Примеры оценки результатов
(Вариант для 6 наркотиков/классов наркотиков):
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
Тест действителен
и дал
отрицательный
результат.
УКАЗАНИЕ
i i
В иммунохимических тестах могут встречаться факторы,
влияющие на надежность результатов теста. В редких
случаях это приводит к тому, что при положительном
результате проверяемый не всегда действительно
употреблял наркотик (ложноположительный результат).
Поэтому для подтверждения каждого положительного
результата теста рекомендуется дополнительный
подтверждающий анализ (например, GC-МС или LC-МС).
См. раздел 6 "Ограничения метода".
одной минуты образец
тест-комплекте по ровной
контролируйте формирование
яркое естественное
присутствует наркотик
полосках не появились,
если требуется
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
Тест действителен и Тест действителен
дал положительный только для левой
результат на индикаторной по-
опиаты. лоски и дал отрица-
тельный результат.
Правая индикатор-
ная полоска недей-
ствительна.
Проверка
слюны не
поверхности.
линий на
освещение или
в концентрации,
результаты
заключение о
C C
MET AMP
THC OPI
BZO COC
53