Publicité
NAVODILA ZA UPORABO
1.4.4 Varno odlaganje:
Kupci morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali lokalne zakone
oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje medicinskih pripomočkov in dodatne
opreme.
V primeru dvomov se lahko uporabniki pripomočka najprej obrnejo na dobavitelja,
kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja.
1.5 Uporaba sistema:
1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo:
Uporabljeni simbol
Document Number: 80028286
Version D
Opis
Označuje, da je naprava medicinski
pripomoček
Označuje proizvajalca medicinskega
pripomočka
Označuje serijsko številko proizvajalca.
Serijska številka pripomočka je
navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.
•
Zapis YY označuje leto proizvodnje,
torej v zapisu 118WWSSSSSSS
številka 18 pomeni leto 2018.
•
Zapis WW označuje številko tedna
proizvodnje glede na standardni
delovni koledar. (Vključno z
začetnimi ničlami.)
•
Zapis SSSSSSS je edinstvena
zaporedna številka.
Označuje globalno trgovinsko
identifikacijsko številko medicinskega
pripomočka
Označuje datum izdelave
medicinskega pripomočka
Označuje proizvajalčevo serijsko kodo
na podlagi datuma po julijanskem
koledarju v obliki yyddd, pri čemer črki
yy označujeta zadnji dve številki leta,
črke ddd pa datum v letu, npr. 4. April
2019 bi bil zapisan kot 19094.
Stran 743
Referenca
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
