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ISTRUZIONI PER L'USO
Indice
Hip Distraction System (AR-6529S)
1
Informazioni generali ...................................................................................................... 409
1.1 Nota sul copyright: .................................................................................................. 409
1.2 Marchi commerciali: ................................................................................................ 409
1.3 Dettagli di contatto: ................................................................................................. 410
1.4 Considerazioni sulla sicurezza: ............................................................................... 410
1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ............................................ 410
1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ................................................ 410
1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ................................................................. 410
1.4.4 Smaltimento sicuro:....................................................................................... 411
1.5 Funzionamento del sistema: ................................................................................... 411
1.5.1 Simboli applicabili: ........................................................................................ 411
1.5.2 Utenti e popolazione di pazienti previsti: ....................................................... 412
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: ........................................... 413
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): .................................... 413
1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: ..................................................................... 413
1.8 Informazioni sulla produzione: ................................................................................. 413
2
Sistema .......................................................................................................................... 414
2.1 Identificazione dei componenti del sistema: ............................................................ 414
2.2 Codice prodotto e descrizione: ................................................................................ 416
2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: ...................................... 416
2.4 Indicazione per l'uso: ............................................................................................... 417
2.5 Uso previsto: ........................................................................................................... 417
2.6 Rischio residuo: ...................................................................................................... 418
3
Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: ............................................................... 418
3.1 Prima dell'uso: ......................................................................................................... 418
3.2 Configurazione: ....................................................................................................... 418
3.3 Controlli e indicatori del dispositivo:......................................................................... 430
3.4 Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: ............................ 432
3.4.1 Conservazione e gestione: ............................................................................ 432
3.4.2 Istruzioni per la rimozione: ............................................................................ 432
3.5 Guida alla risoluzione dei problemi: ......................................................................... 433
Document Number: 80028286
Version D
Pagina 407
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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