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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
5
Liste des normes applicables :
N° de
série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028286
Version D
Normes
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à
fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 :
Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des
tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage
Page 299
Description
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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