Publicité
NÁVOD K POUŽITÍ
1.5.2 Cílová populace uživatelů a pacientů:
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci na OS,
kteří se podílejí na proceduře, ke kterou je zařízení určeno. Není určeno pro laické
osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3 Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento
systém je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení o
zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)
1.6 Informace o EMC:
Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít.
1.7 Autorizovaný zástupce pro ES:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCIE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informace o výrobci:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (SEVERNÍ AMERIKA)
978-266-4200 (MEZINÁRODNÍ)
Document Number: 80028286
Version D
Strana 111
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
