Arthrex AR-6529S Manuel D'instructions page 138

BRUGSANVISNING
Indholdsfortegnelse
Hip Distractin System (AR-6529S)
1 Generelle oplysninger .................................................................................................... 140
1.1 Ophavsret: .............................................................................................................. 140
1.2 Varemærker: ........................................................................................................... 140
1.3 Kontaktoplysninger: ................................................................................................. 141
1.4 Sikkerhedsovervejelser: .......................................................................................... 141
1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: ................................................... 141
1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: .............................................................. 141
1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: ....................................................... 141
1.4.4 Sikker bortskaffelse: ...................................................................................... 142
1.5 Betjening af systemet: ............................................................................................. 142
1.5.1 Relevante symboler: ..................................................................................... 142
1.5.2 Tilsigtet bruger og patientpopulation: ............................................................ 144
1.5.3 Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr: .......................................... 144
1.6 Overvejelser vedr. elektromagnetisk kompatibilitet (EMC): ...................................... 144
1.7 Autoriseret repræsentant i EU: ................................................................................ 144
1.8 Produktionsoplysninger: .......................................................................................... 144
2 System ........................................................................................................................... 145
2.1 Identifikation af systemkomponenter: ...................................................................... 145
2.2 Produktkode og beskrivelse: ................................................................................... 147
2.3 Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: ............................................................... 147
2.4 Indikationer for anvendelse: .................................................................................... 148
2.5 Tilsigtet anvendelse: ............................................................................................... 148
2.6 Restrisiko: ............................................................................................................... 148
3 Opsætning og brug af udstyret: ...................................................................................... 149
3.1 Før brug: ................................................................................................................. 149
3.2 Opsætning: ............................................................................................................. 149
3.3 Enhedens betjeningsknapper og indikatorer: ........................................................... 160
3.4 Anvisninger vedrørende opbevaring, håndtering og afmontering: ............................ 161
3.4.1 Opbevaring og håndtering: ............................................................................ 161
3.4.2 Afmonteringsvejledning: ................................................................................ 161
3.5 Fejlfindingsvejledning: ............................................................................................. 163
Document Number: 80028286
Version D
Side 138
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E