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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
5
Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028286
Version D
Normas
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão do
risco aos dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante de
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar no
rótulo, na rotulagem e nas informações a
fornecer com os dispositivos médicos – Parte 1:
Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de
gestão de riscos
Equipamento médico elétrico – Parte 2-46:
Requisitos particulares para a segurança básica
e para o desempenho essencial de mesas de
operação
Normas da International Safe Transit Association
para testes de embalagens
Página 635
Descrição
Issue Date: 31 MAR 2020
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