Publicité
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1.5.2 Целева потребителска и пациентска популация:
Целеви потребител: Хирурзи, медицински сестри, доктори, лекари
и медицински професионалисти в операционната зала, ангажирани
с процедурата, в която е включено изделието. Не е предназначено за
непрофесионалисти.
Целеви популации:
Това изделие е предназначено да бъде използвано с пациенти, които не
превишават теглото в полето за максимален товар за безопасна работа,
посочено в спецификацията на продукта в раздел 4.2
1.5.3 Съответствие с регламентите за медицински изделия:
Този продукт е неинвазивно медицинско изделие от клас I. Тази
система има CE маркировка съгласно Приложение VIII, Правило
1, на регламентите за медицински изделия (РЕГЛАМЕНТ (EС)
2017/745)
1.6 Съображения за ЕМС:
Това не е електромеханично изделие. Следователно декларациите за ЕМС не
са приложими.
1.7 Упълномощен представител за ЕО:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028286
Version D
Указва, че изделието е
предназначено за употреба само
след предписание
Указва, че изделието не е стерилно
Указва, че изделието не трябва да се
използва повторно
Страница 43
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
