Publicité
GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Hip Distraction System (AR-6529S)
1
Algemene informatie ...................................................................................................... 172
1.1 Copyrightvermelding: .............................................................................................. 172
1.2 Handelsmerken: ...................................................................................................... 172
1.3 Contactgegevens: ................................................................................................... 173
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ........................................................................................ 173
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's:........................................... 173
1.4.2 Kennisgeving over verkeerd gebruik van het product: ................................... 173
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: .............................................. 173
1.4.4 Veilig afvoeren: ............................................................................................. 174
1.5 Het systeem bedienen: ........................................................................................... 174
1.5.1 Relevante symbolen: ..................................................................................... 174
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: .................................................. 176
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: .......................... 176
1.6 EMC-overwegingen: ................................................................................................ 176
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ............................................................. 176
1.8 Productiegegevens: ................................................................................................ 176
2
Systeem ......................................................................................................................... 177
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: ...................................................................... 177
2.2 Productcode en -beschrijving: ................................................................................. 179
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen:......................................... 179
2.4 Indicaties voor gebruik: ........................................................................................... 180
2.5 Beoogd gebruik: ...................................................................................................... 180
2.6 Restrisico: ............................................................................................................... 181
3
Instelling en gebruik van product: ................................................................................... 181
3.1 Voorafgaand aan gebruik: ....................................................................................... 181
3.2 Instellen: ................................................................................................................. 181
3.3 Instelelementen en indicatoren van het hulpmiddel: ................................................ 193
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: ........................................................... 194
3.4.1 Opslag en hantering: ..................................................................................... 194
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ........................................................................ 195
3.5 Handleiding voor het oplossen van problemen: ....................................................... 196
Document Number: 80028286
Version D
Pagina 170
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
