Publicité
UPUTE ZA UPOTREBU
5
Popis važećih standarda:
Red. br.
Standardi
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028286
Version D
Medicinski proizvodi – dio 1: Primjena prikladnog
oblikovanja i konstrukcije medicinskih uređaja
Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja
rizikom na medicinske proizvode.
Informacije koje daje proizvođač medicinskih
proizvoda
Medicinski proizvodi – Simboli za upotrebu
u označivanju medicinskih proizvoda i
informacijama uz medicinske proizvode –
dio 1: Opći zahtjevi
Biološka procjena medicinskih proizvoda – dio 1:
Procjena i ispitivanja unutar procesa upravljanja
rizikom
Medicinska električna oprema – dio 2-46:
Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i izvedbu
operacijskih stolova
Standardi Međunarodnog udruženja za siguran
transport (International Safe Transit Association,
ISTA) za testiranje ambalaže
Stranica 102
Opis
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
