Publicité
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
5
Galiojančių standartų sąrašas
Serijos nr.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028286
Version D
Standartai
Medicinos prietaisai. 1 dalis: panaudojamumo
inžinerijos taikymas medicinos priemonėms.
Medicinos priemonės. Rizikos valdymo
taikymas medicinos priemonėms.
Gamintojo su medicinos priemonėmis
pateikiama informacija.
Medicinos priemonės. Medicinos priemonių
etiketėse, ženklinimo ir teiktinoje informacijoje
vartotini simboliai. 1 dalis: bendrieji reikalavimai.
Biologinis medicinos priemonių įvertinimas.
1 dalis: įvertinimas ir testavimas atliekant
rizikos valdymo procesą.
Elektrinė medicinos įranga. 2–46 dalys.
Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių
eksploatacinių charakteristikų reikalavimai,
keliami operaciniams stalams.
Tarptautinės saugaus tranzito asociacijos
standartai dėl pakuočių tikrinimo.
Aprašymas
p. 535
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
